Consultant·e Qualification et Validation H/F Efor Healthcare Paris

Détail du poste

Dans le cadre de la croissance de notre entreprise, nous sommes à la recherche d'un(e) Ingénieur(e) Qualification Validation expérimenté(e), qui sera en charge de :
- Qualifier les équipements de production et les utilités des sites de nos clients (autoclave, cuve...)
- Valider les procédés de production et de nettoyage,
- Valider et qualifier les systèmes d'informations et d'automatisme,
- Planifier les activités de qualification/validation en coordination avec les services concernés,
- Animer les réunions d'analyse de résultats, de résolution de problèmes
- Assurer les activités de présentations de protocole et de reporting,
- Réaliser les GAP analyses et revues périodiques des équipements et systèmes,
- Participer activement au suivi et à la mise à jour des indicateurs et plans directeurs du service de validation qualification,
- Rédiger, vérifier et approuver les documents qualité,
- Être en force de proposition pour faire évoluer les processus de qualification et mettre en oeuvre les outils d'amélioration continue,
- Piloter les prestataires intégrés en support au sein du service,
- Apporter votre expertise qualité lors de la rédaction des CDC des nouvelles installations et nouveaux équipements,
- Vérifier les User Requirement Spécifications.
- Assurer le rôle de réfèrent sur votre périmètre
- Participer à l'onboarding et à la formation des nouveaux collaborateurs.

Cette liste est non exhaustive et peut évoluer en fonction de la problématique dont vous serez en charge.

Le profil recherché
- De formation Bac +5 minimum (Ingénieur, Pharmacien, master) vous justifiez d'au moins 3 ans d'expériences en qualification/validation dans un environnement de production pharmaceutique.
- Vous rédigez et parlez couramment en anglais
- Une expérience en management est un plus.

Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner parmi les leaders du conseil spécialisé en Life Sciences rassemblant aujourd'hui une équipe de 2500 collaborateurs présents dans 4 pays (France, Belgique, Suisse, USA)

Soutenu par une dynamique de croissance, à la fois interne et externe, visant à intégrer les meilleurs talents et acteurs de chaque géographie, notre groupe a pour ambition de devenir un leader mondial sur son marché d'ici 2028. Nous mobilisons l'ensemble de nos expertises et méthodes pour garantir la mise et le maintien sur le marché des produits de santé de nos clients (pharmaceutiques, medtech ou biotech) dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Nos domaines d'interventions sont spécialisés autour de 5 métiers principaux : L'Ingénierie Le Commissioning, Qualification & Validation L'Assurance Qualité Les Affaires Réglementaires La Pharmaco et la Matériovigilance.

En outre, nos offres adjacentes en R&D, Data Omics, Pré-clinique et Clinique nous permettent de couvrir l'ensemble du cycle de vie du produit de santé, nous distinguant comme un partenaire unique parmi les sociétés de conseils.

Spécialiste des Life Sciences, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir nos expertises des méthodes et savoir-faire de ces autres industries renommées pour leur excellence opérationnelle et leur culture de l'innovation.