Consultant en Pharmacovigilance H/F Ividata Stats

Détail du poste

Rejoignez, vous aussi, notre communauté d'experts en Pharmacovigilance et participez activement à l'évolution du secteur des Life Sciences en tant que Consultant en Pharmacovigilance H/F.

Vos responsabilités

Votre rôle consistera à coordonner les activités de pharmacovigilance à l'échelle globale, en étroite collaboration avec les filiales, les partenaires externes et les différentes entités du groupe.

Missions principales :

Coordination internationale :
- Animer le réseau des référents PV dans les filiales à l'international.
- Assurer la conformité du système de PV local avec la réglementation et les processus globaux.
- Organiser des points réguliers et des événements pour le partage de bonnes pratiques et la formation continue du réseau PV.
- Suivre la gestion des cas de PV via les sites web sponsorisés du groupe.
- Accompagner les filiales dans la mise à jour et le maintien des PSMF locaux.

Veille réglementaire :
- Identifier les évolutions réglementaires en PV.
- Analyser leur impact sur le système global de PV et en assurer la communication aux équipes concernées.
- Suivre la mise en oeuvre des exigences issues de cette veille.

Soutien à l'EEA QPPV Office :
- Contribuer aux missions opérationnelles sous la direction du chef de pôle international.

Contrats & prestataires PV :
- Participer à la rédaction, mise à jour et au suivi des SDEA.
- Assurer le pilotage du prestataire en charge des accords PV.

Vos expertises
- Expérience confirmée en pharmacovigilance dans un contexte international.
- Excellente compréhension des réglementations européennes et locales.
- Capacités d'analyse, d'organisation et de communication.
- Maîtrise de l'anglais à l'écrit comme à l'oral.

Qui sommes-nous ?

Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.

Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.

Pour nous, l'expertise fait toute la différence.