Alternance - Charge d'Affaires Reglementaires Dispositifs Medicaux H/F LABORATOIRES THEA
Clermont-Ferrand - 63 AlternanceSalaire alternance
-
La rémunération en alternance varie en fonction de l'âge et du niveau d'études du candidat.
- 486,49 - 1 801,80 € / mois
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
Les missions du poste
Tu es en quête d'une expérience d'alternance dans un environnement stimulant au pied du Puy de Dôme ? Prends part à l'aventure Théa !
En rejoignant l'équipe d'Emmanuelle, Responsable Affaires Règlementaires DM, tu seras amené à constituer et maintenir les dossiers d'enregistrement des nouveaux produits et des produits commercialisés.
Concernant la constitution des dossiers, tes missions seront les suivantes :
- Participer à la planification des activités Affaires Réglementaires / Enregistrements
- Analyser les requis réglementaires et établir le cahier des charges en vue de la préparation des dossiers
- Coordonner la préparation et constituer les dossiers en fonction des requis
- Effectuer une veille réglementaire pour les pays sous responsabilité et/ou pour des thèmes donnés
- Tu interviendras également sur le dépôt et suivi des dossiers :
- Organiser et planifier avec les Autorités de Santé, les interlocuteurs internes et les partenaires locaux : les procédures d'enregistrements, les dossiers de réponses et les dossiers de variations et de renouvellement
- Accomplir les formalités administratives de dépôts des dossiers
- Transmettre l'information relative à l'approbation ou au refus des dossiers sous responsabilité et suivre la mise à jour des textes nationaux et des maquettes qui y sont relatives
- Participer à la rédaction et/ou la vérification des documents Qualité et logistiques relatifs aux produits sous responsabilité et faire des recommandations sur la conformité des mises sur le marché par rapport aux produits
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
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Vous postulez à une offre d’emploi
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Vous rencontrez votre futur manager
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Vous effectuez un entretien RH
-
Un second entretien Métier et RH (explication de vos résultats du questionnaire PAPI)
-
Bienvenue chez Théa !
L'adresse du poste
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Le profil recherché
Tu prépares un Master 2 dans le domaine des Affaires Règlementaires Dispositifs Médicaux.
Ta rigueur et ton sens de l'organisation, alliés à ton sens du relationnel, te permettront de mener à bien tes missions.
Force de proposition, tu es également reconnu pour tes capacités d'analyse et de synthèse avec une bonne capacité rédactionnelle.
Tu maîtrises les outils informatiques (Excel, Word, PowerPoint).
Tu es capable de t'exprimer en anglais à l'oral comme à l'écrit.
Raisons de nous rejoindre
-
Rémunération sur 13 mois, Bonus, Intéressement et Participation
-
Une carte tickets restaurant
-
Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
-
Chèques Emplois Services Universels
-
Un parcours d'intégration complet en individuel et en collectif
-
Un accès aux activités sportives et culturelles de la région
-
De nombreux évènements internes
-
La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa
Bienvenue chez LABORATOIRES THEA
On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d'être aujourd'hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l'ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre !
Infos complémentaires
- Rémunération selon grille d'alternancesur 13 mois
- Prime de participation
- Prime d'intéressement
Vous bénéficiez d'avantages comme
- Une carte tickets restaurant
- Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d'enfant, ménage, travaux, etc.)
- Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement
Et également
- Un séminaire d'intégration collectif
- Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
- Un plan de formation individualisé
- Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles
- De nombreux événements internes
- La possibilité de partir en mission humanitaire via la Fondation Théa
- Clermont-Ferrand - 63
- Alternance
Pour les postes éligibles :
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