Evaluateur en Pharmacovigilance Sle H/F Lysarc - The Lymphoma Academic Research
Pierre-Bénite - 69 CDI- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 1 à 7 ans
Détail du poste
Rattaché à la responsable du département pharmacovigilance, votre rôle est d'évaluer la sécurité des produits à l'étude dans les études cliniques conduites par le LYSARC ou lors de prestations, afin de garantir la sécurité des patients et l'application de la réglementation en vigueur.
A ce titre, vos missions sont :
Valider et évaluer les événements indésirables saisis dans la base de données de pharmacovigilance (PV)
Être le référent expertise PV auprès des centres et des équipes projets
Réaliser le codage des traitements d'une étude clinique à l'aide du dictionnaire WHODrug
Valider le codage des données de sécurité réalisé à l'aide du dictionnaire MedDRA
Rédiger la partie sécurité des documents d'une étude clinique (protocole, note d'information patient) et relire les procédures et formulaires appliqués à la PV
Gérer les comités de surveillance de la sécurité des essais cliniques
Gérer les alertes de sécurité
Evaluer les mises à jour des documents de référence et l'impact sur les études cliniques
Participer à la validation informatique de la base de pharmacovigilance et au maintien en état "validé
Contribuer à la formation en pharmacovigilance des différents départements du LYSARC et des collaborateurs
Collaborer avec les départements Monitoring, Data Management, Biostatistiques et Management de Projets
Participer et/ou piloter des projets transverses LYSARC (outils, procédures)
Profil
Médecin ou pharmacien de formation, vous disposez d'une expérience réussie en pharmacovigilance dans le domaine de la recherche clinique. Cette expérience vous permet notamment de maîtriser la réglementation (ICH, BPC,.) ainsi que les logiciels spécifiques à la PV. La connaissance de Veeva Vault serait un plus.
Doté de bonnes capacités rédactionnelles, vous êtes également à l'aise à l'oral lors de présentation de plénières.
De nature organisée, vous faites preuve de rigueur et respectez les procédures qualité.
Ayant une bonne capacité d'adaptation, vous savez être réactif et travailler en mode collaboratif en fonction des impératifs du département.
Vous savez également être force de proposition.
La maîtrise de l'anglais courant est requise pour ce poste.
Poste en CDI basé à l'Hôpital Lyon-Sud de Pierre-Bénite (69)
Le profil recherché
Experience : 3 An(s)
Langues : Anglais exigé
Permis : B - Véhicule léger souhaité
Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Recherche-développement en biotechnologie
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Oullins-Pierre-Bénite
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
34 700 € / an 2 892 € / mois 19,07 € / heureSalaire brut estimé
45 000 € / an 3 750 € / mois 24,72 € / heureEstimation haute
52 800 € / an 4 400 € / mois 29,01 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
Merci pour votre retour !
- Pierre-Bénite - 69
- CDI
Créez une alerte
Pour être informé rapidement des nouvelles offres, merci de préciser les critères :
Finalisez votre candidature
sur le site du partenaire
Créez votre compte pour postuler
sur le site du partenaire !
sur le site du partenaire
sur le site du partenaire !
Ces offres pourraient aussi
vous intéresser
Recherches similaires
- Job Assistant en pharmacovigilance
- Job Santé
- Job Lyon
- Job Villefranche-sur-Saône
- Job Villeurbanne
- Job Tarare
- Job Rillieux-la-Pape
- Job Meyzieu
- Job Mornant
- Job Belleville-en-Beaujolais
- Job L'Arbresle
- Job Givors
- Job Auxiliaire de vie
- Job Médecin généraliste
- Job Préparatrice en pharmacie
- Job Pharmacien
- Job Assistante de vie
- Entreprises Santé
- Entreprises Assistant en pharmacovigilance
- Entreprises Pierre-Bénite
- Job Fonction publique
- Job Collectivités
- Job Fonction publique territoriale
- Job Montagne
- Job Junior
{{title}}
{{message}}
{{linkLabel}}