Technicien Assurance Qualité Opérationnelle Projets CDD - Prise de Poste Idéale Mai 2025 Dijon H/F DELPHARM
Quetigny - 21 CDD- 🕑 18 mois
- Bac +2
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Vous souhaitez contribuer à un projet concret, innovant, et riche techniquement ? Ce poste est fait pour vous.
Votre mission principale : accompagner la mise en place d'un nouveau procédé de fabrication aseptique. Vous rejoignez une équipe projet dynamique, constituée de 3 pharmaciens, sous la responsabilité de Carole, Responsable Assurance Qualité Opérationnelle Projets. Ensemble, vous contribuez à un projet : l'implantation d'une nouvelle ligne de production utilisant le process de lyophilisation - une première sur notre site de Dijon.
Votre rôle : garantir, sur le terrain, la bonne application des exigences qualité tout au long du projet. Vous intervenez à toutes les étapes : installation, qualification, validation, et mise en production.
Concrètement, quelles sont vos missions ?
- Installation et mise en route des équipements
- Vous participez à l'intégration et installation des équipements : compréhension du fonctionnement, accompagnement des phases de test.
- Vous contribuez à l'identification des paramètres critiques et à l'élaboration des documents associés (MMR, modes opératoires...) en lien avec les équipes de production.
2. Suivi qualité des essais et qualifications
- Vous suivez de près les phases de qualification (QI, QO, QP) des équipements.
- Vous accompagnez les tests de simulation aseptique, en lien avec les équipes de production.
- Vous êtes impliqué(e) dans l'analyse des résultats, la gestion des non-conformités, et la mise en place des actions correctives (CAPA).
3. Validation et documentation
- Vous revoyez les dossiers de lots de validation ainsi que les APS (Aseptic Process Simulation).
- Vous élaborez des check-lists de relecture pour fiabiliser les revues documentaires.
- Vous intervenez dans la rédaction et la validation des rapports de validation.
4. Amélioration continue & expertise
- Vous participez à des analyses de risques (process, nettoyage, environnement).
- Vous assurez une veille technologique sur les équipements et les bonnes pratiques, et partagez vos connaissances avec l'équipe.
- Vous êtes force de proposition dans l'amélioration des process qualité liés aux nouveaux projets.
Ce que nous attendons de vous
- Une solide capacité à travailler en transversal, en interaction avec les équipes projets, qualification, production, industrialisation et maintenance.
- Une approche rigoureuse et structurée, notamment sur les aspects documentaires et réglementaires.
- Un esprit curieux, analytique et tourné solution, pour accompagner les évolutions techniques avec méthode.
- Une réelle appétence pour le terrain, où vous serez en contact direct avec les opérations.
Ce que nous vous proposons
- Une expérience enrichissante au coeur d'un projet
- Une montée en compétence technique sur un procédé innovant : la lyophilisation
- Un environnement de travail bienveillant et stimulant, au sein d'une équipe accessible et experte
- L'opportunité de construire quelque chose de nouveau, avec une vision concrète du terrain
Nos étapes de recrutement
Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.
-
Prise de contact avec le service Ressources Humaines du site
-
Rencontre avec un recruteur de l’équipe RH
-
Rencontre avec le Manager du poste
-
Retours sur les entretiens et offre au candidat retenu
L'adresse du poste
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Le profil recherché
Votre profil
- Bac +2 (type qualité, production, technique)
- Une expérience en production pharmaceutique injectables notamment aseptique, idéalement avec des connaissances sur le procédé de Lyophilisation
- Connaissance et application des BPF et de la réglementation pharmaceutique
- Excellentes capacités rédactionnelles,
- Organisation, rigueur, autonomie, et esprit d'équipe
Le processus de recrutement
- Un entretien de pré-qualification[VC1]
- Un entretien avec Carole, votre future manager et un membre des Ressources Humaines
Envie d'apprendre, et de contribuer à une belle dynamique d'équipe ?
Postulez dès maintenant - ou contactez-nous si vous avez des questions.
Raisons de nous rejoindre
-
Participation, intéressement selon les sites
-
Tickets Restaurant ou Restaurant d’Entreprise
-
Mutuelle et Prévoyance
-
Jours RTT
-
Télétravail en fonction du poste
-
Formation à nos principes de fonctionnement à votre arrivée
-
Parking gratuit
-
Horaires à la journée variables selon les postes
Bienvenue chez DELPHARM
Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, Delpharm connaît un développement soutenu de son chiffre d'affaires, celui-ci ayant doublé sur les 5 dernières années atteignant 1 milliard d'Euros, et regroupant un peu plus de 6500 collaborateurs.
Leader en France et dans le Top 5 Monde, Delpharm a l'ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l'équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.
Delpharm se différencie par ses collaborateurs et son principe de fonctionnement. Faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée sont nos piliers. Cette approche contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, récompensé en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.
Vous trouvez un intérêt à ce poste ?... Nous trouvons un talent ! Ensemble, développons notre avenir !
Infos complémentaires
- Mutuelle d'entreprise
- Comité social et économique
- Restaurant d'entreprise
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Quetigny
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
22 248 € / an 1 854 € / mois 12,22 € / heureSalaire brut estimé
24 498 € / an 2 042 € / mois 13,46 € / heureEstimation haute
27 600 € / an 2 300 € / mois 15,16 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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