Technicien - Technicienne de Validation-Qualification H/F Ceva Sante Animale
Louverné - 53 CDI- 27 000 - 30 000 € / an
- Bac +2
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 1 à 7 ans
Détail du poste
Ceva recherche son/sa futur.e. Technicien.ne Qualification et validation en CDI d'opération pour renforcer son équipe basée sur le Campus de Laval (53), à 1h de Rennes et du Mans et 1h30 de Paris en train.
Au sein de l'équipe Qualification et validation et dans le respect des référentiels applicables (BPF, c-GMP et autres), vous garantissez la fiabilité des équipements, utilités, locaux, des systèmes informatisés, en production et aux laboratoires, et des méthodes de nettoyage des équipements de production.
Vos missions :
Vous participez à la rédaction des cahiers des charges des systèmes (utilités, équipements, systèmes informatisés, outillages) et pilotez les maîtrises des risques associées
Vous rédigez les revues qualité d'eau purifiée et revues de qualification annuelles des systèmes
Vous réalisez la validation des fichiers Excel
Vous rédigez les protocoles, et exécutez les tests de qualification, métrologie, vérification, validation des systèmes informatisés et validation des méthodes de nettoyage
Vous déclarez et prenez en charge le traitement des événements non qualité et faites remonter tout problème
Vous apportez à l'atelier une assistance quotidienne liée aux BPx
Vous participez à la rédaction des revues annuelles
Le profil recherché
Experience : 2 An(s)
Compétences : Procédures de qualification de matériel, Analyser les spécifications techniques pour la validation,Excel, Maîtrise des BPF et c-GMP, Word
Qualification : Technicien
Secteur d'activité : Fabrication de préparations pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Faire preuve de réactivité : Capacité à réagir rapidement face à des événements et à des imprévus, en hiérarchisant les actions, en fonction de leur degré d'urgence / d'importance.
- Louverné - 53
- CDI
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