Superviseur Aqp - Assurance Qaulité Produits H/F PertinAnce Technologies

Détail du poste

Dans le cadre d'un départ en congé maternité au sein de l'équipe Qualité, vous êtes rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Produit du Site, et êtes le garant de la conformité aux normes et de l'amélioration continue de la qualité grâce à des procédures d'évaluation et à la mise en place d'actions correctives. Vous assurez la qualité des produits mis sur le marché.

Vos missions principales seront les suivantes :
- Assurer le suivi, la revue et la libération des lots sur délégation du Responsable AQ Produit selon les procédures en vigueur, dans le respect de la réglementation et des objectifs Site/Groupe.
- Réaliser les revues annuelles produits
- Coordonner les traitements des anomalies (déviations)
- Evaluer les non-conformités analytiques (OOS/OOT)
- Evaluer les demandes de changement (Change Control) dans son périmètre d'activités
- Contribuer à la réalisation des CAPA rattachées au pôle AQ Produit
- Contribuer au processus de qualification des fournisseurs
- Contribuer au processus de réclamations des fournisseurs
- Contribuer aux projets d'industrialisation de nouveaux produits sur le site
- Former et informer les différents départements à la culture Qualité
- Assurer une présence opérationnelle au quotidien sur le terrain
- Accompagner les différents départements afin d'assurer le respect du système Qualité et des exigences associées
- Optimiser les processus Qualité en fonction des contraintes de faisabilité de l'entreprise
- Mettre en place et suivre les indicateurs permettant de vérifier la conformité des systèmes Qualité afin d'assurer la qualité produit
- Participer aux audits internes / audits clients / inspections des autorités de santé
- Réaliser des auto-inspections
- Proposer des projets dans le cadre de l'amélioration continue de la qualité
- Assurer une veille technologique et réglementaire dans son domaine de compétence et transposer ces nouvelles réglementations dans le système qualité

De formation Ingénieur Chimiste/Pharmacien/Master 2 chimie avec une option Qualité, vous avez une expérience de 4 ans minimum dans l'industrie pharmaceutique. Les secteurs chimique ou cosmétique seront également considérés.

Vous maîtrisez les référentiels de Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF - ICH Q7) ainsi que les exigences associées aux activités de qualification produit. Vous êtes capable d'assurer la conformité qualité tout au long du cycle de vie du produit et de garantir le respect des procédures internes et réglementaires.

Votre niveau d'anglais est courant, tant à l'écrit qu'à l'oral, vous permettant d'échanger avec des interlocuteurs internationaux et de rédiger la documentation qualité afférente.

Doté(e) d'un excellent relationnel, vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacité d'analyse et votre aptitude à travailler en équipe projet dans un contexte exigeant.

Chez PertinAnce Technologies nous sommes spécialisés dans l'audit, le conseil et l'expertise en ingénierie industrielle, informatique industrielle et nouvelles technologies.

Nous accompagnons nos clients industriels dans la réussite de leurs projets de conception et construction de nouvelles unités, de revamping, de dégoulottage, de maintenance... par des prestations cousues main réalisées par nos experts, passionnés, libres et impliqués.