Chargé Assurance Qualité H/F Excelya France

Détail du poste

Le responsable AQ Produit Formes sèches a pour rôle d'assurer la compliance des activités pharmaceutiques de fabrication et de conditionnement.

Missions :

Être un partenaire AQ des opérations de fabrication et de conditionnement

Garantir la conformité des opérations selon les normes et réglementation en vigueur

Gérer les événements qualité du secteur (déviation, CAPA, Change control, réclamation...)

Evaluation des dossiers de lot de fabrication et de conditionnement en vue de leur confirmation/certification

Participer aux réunions périodiques d'activité

Pharmacien ou ingénieur ou cadre assimilé SENIOR voir EXPERT (de minimum 7 ans d'expérience)

Expérience significative en Assurance Qualité Opérationnelle

Expérience significative en production de formes sèches

Compliance GMP

Gestion du risque

Anglais technique indispensable

Créée en 2014, Excelya est une organisation de recherche sous contrat (CRO) « people centered ».

Nous proposons une expérience personnelle et authentique au sein d'une jeune entreprise de santé ambitieuse en passe de devenir le leader de la recherche clinique en Europe grâce à nos 900 Excelyates. Notre modèle unique de service de fournisseur à guichet unique - tirant parti d'un service complet et fonctionnel de fournisseur de services et de conseils - permet à nos Excelyates d'évoluer à travers un large éventail de projets. En collaboration avec des experts de premier plan, Excelya fait progresser les connaissances scientifiques, managériales et humaines pour améliorer le parcours du patient.

Pour les membres de notre équipe, exceller avec soin, c'est bénéficier d'un environnement professionnel stimulant qui encourage la participation personnelle, intellectuelle et opérationnelle afin qu'ensemble nous puissions être les meilleurs dans notre domaine. Nous nous engageons à donner à chaque Excelyate les moyens d'exprimer ses talents naturels, de développer son plein potentiel et de s'investir dans notre projet unique.