Chef de Projet Cmc H/F ENOVALIFE (Ex - Business & Decision Life Sciences)

Détail du poste

Vos missions :

Le Chef de projet CMC (Chemistry Manufacturing and Controls) est responsable de la bonne conduite des activités CMC d'un ou plusieurs projets de développement d'un nouvelle entité chimique et/ou de nouvelles associations.

Principales responsabilités :
- Représente la fonction CMC dans une équipe globale de développement (core team)
- Gère son équipe CMC d'experts métiers tels que principe actif, produit fini, développement analytique, assurance qualité, supply clinique, réglementaire CMC
- Gère des sous-traitants de développement et de fabrication, y compris basés à l'étranger
- Responsable d'élaborer la stratégie de développement CMC et de la préparation des plans de développement CMC
- Réalise des analyses de risque CMC avec l'équipe CMC

Votre profil :
- 5 ans min dans un poste similaire ou 10 ans min dans un poste d'expert en développement pharmaceutique/CMC
- Pharmacien, Chimiste, Ingénieur, thèse de science (PhD) dans un domaine de la CMC
- Connaissances des étapes de développemenmt d'une nouvelle forme pharmaceutique (développement pharmaceutique, supply clinique, rédaction dossier d'enregistrement, transfert industriel).
- Anglais courant

Télétravail : 2 jours par semaine sur site (mardi et jeudi); 3 jours de télétravail

Vous interviendrez au sein des équipes du laboratoire qui est situé en Centre Val-de-Loire. Pour une date de démarrage prévue entre avril et mai.

Au sein de Enovalife, vous bénéficierez d'un suivi de proximité, de formations adaptées à vos besoins ainsi que des opportunités de carrière en adéquation avec votre profil et vos attentes.

Vous avez envie de nous rejoindre ? N'hésitez pas à m'envoyer votre CV !

Enovalife, c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre là, nous recherchons pour l'un de nos clients un(e) Chef de projet CMC H/F.