Attaché de Recherche Clinique - Soutien à l'Investigation - Unité Neurovasculaire H/F Fédération Hospitalière de France

Détail du poste

Descriptif Descriptif du poste :

Contexte :
Ce poste d'ARC soutien à l'investigation est basé dans l'Unité Neurovasculaire du Pr Sibon au sein du pôle de Neurosciences cliniques, hôpital Pellegrin. Au sein de cette équipe, les ARCS interviennent sur des projets industriels (50 %) et institutionnels (50%) à promotion interne et externe de phase 1 à 4 et de phase d'urgence ou de suivi post-AVC, avec une connaissance de toutes les étapes des projets (Back up sur toutes les étapes) et avec une spécificité pour chaque poste.
Cette équipe recherche un ARC de soutien à l'investigation pour des missions de mise en place et de suivi d'études industrielles et académiques.
Mission générale :
Mettre en uvre la logistique du protocole, le recueil et la saisie des données cliniques sous la responsabilité des investigateurs, de l'équipe médicale et du Coordonnateur d'Etudes Cliniques (CEC), lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique sur les lieux autorisés.
Principales activités :
Contrôle de la faisabilité des circuits logistiques de l'étude et élaboration des coûts dédiés à la recherche
Établissement / actualisation, organisation et mise en uvre de processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques à son domaine d'activité : Formation aux différents aspects spécifiques de l'essai, élaboration de documents de synthèse, d'aide-mémoire aves les éléments clés d'un essai, participer à la rédaction de procédures et de documents spécifiques à l'étude : worksheets, tryptique.
Gestion et traitement des données / informations (recherche, recueil, analyse, priorisation, diffusion, classement, suivi) : saisie des données dans le cahier d'observation à partir du dossier source, appel patient pour certaines visites dans le cadre du protocole, appel autres centres hospitaliers ou médecin libéraux ou clinique pour récupération d'information médicales, maîtrise de logiciels CHU permettant le recueil de données sources (DXcare, DXwin).
Information et conseil à des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité incluant l'information des équipes intra et interservices, la participation aux staffs de service.
Mise en uvre des études : Gestion des plages de consultations recherche, rappel des patients, préparation des dossiers, consultations, visites téléphoniques ; Gestion et planification des RDV (DXplanning) ; Admission administrative des patients lors des RDV (SPadmission).
Organisation de la vérification des données en vue des monitorages : planification de la visite de l'ARC promoteur avec l'investigateur, impression des documents papier le cas échéant, gestion des contacts avec le promoteur
Pharmacie : appel IVRS, randomisation, gestion des traitements sur site lors de dotation globale, prise de températures pour conservation des produits, récupération et calcul de la compliance avant retour à la pharmacie.
Préparation des échantillons biologiques, de leur stockage ou de leur acheminement : préparation des kits de prélèvements, contacts avec les transporteurs
Préparation des éléments de file active et d'activité sous forme synthétique et graphique (listing pre-screening, screening, tableaux pour suivi des visites patients) comprenant le suivi du remplissage des CO, des déviations, PV, etc.
Recueil / collecte de données ou informations spécifiques à son domaine d'activité
Renseignement de documents, de fichiers (fiches d'activité, de traçabilité, etc.) :
remplissage et transmission des tableaux de suivi d'activité (études à promotion CHU ou externes),
remplissage de la grille de facturation des essais et suivi de la facturation
mise à jour du classeur investigateur
Reprographie, anonymisation des résultats et envoi des données au centre de gestion
Suivi des événements indésirables

Missions spécifiques/Particularités du poste/ Parmi les missions suivantes, la personne recrutée sera en charge de certaines tâches ciblées en fonction de son profil et de l'organisation interne de l'équipe :
Inclusion de patients dans des études d'urgence (savoir gérer les priorités et être réactif est indispensable).
Réalisation des examens de recherche par délégation et certification du promoteur des études : passation de questionnaires aux patients (MOCA, HAD, EQ-5D).
Programmation des RDVs pour les visites du protocole en collaboration avec les autres acteurs du suivi du patient (IDE, médecins, neuropsychologues).
Gestion des stocks, archivage, etc
Du fait de l'organisation interne (pas de répartition par étude, mais plutôt par type de tâche) l'ARC devra maitriser un large portefeuille d'études et être capable d'adapter son travail en fonction des priorités (inclusion en urgence, mise à jour des documents essentiels, saisie, planification de RDV, archivage etc).
De plus, une autonomie dans le travail et des capacités de communication importantes seront indispensables pour ce poste, à la fois intra-équipe recherche (4 ARCs + 2 neuropsychologues) et avec l'ensemble du service (médecins, IDE, secrétaires).

Profil recherché :

Compétences requises :
Techniques :
Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
Évaluer la pertinence et la véracité des données et/ou informations
Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
maîtrise des logiciels métier et bureautique
Connaître la réglementation relative à la recherche clinique
Connaître les exigences réglementaires relatives à la confidentialité et à la sécurité des données
Organisationnelles :
Rigueur
Autonomie et organisation
Gestion des priorités
Classer des données, des informations des documents de diverses natures
Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité (gestion des e-mails
Relationnelles :
Esprit d'équipe
Communication
Bon sens relationnel
S'exprimer en face-à-face auprès d'une ou plusieurs personnes