Responsable Assurance Qualité Produit - Responsable Aqp H/F PertinAnce Technologies
Porcheville - 78 CDDOffre d’une ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 52 000 - 65 000 € / an
- 🕑 8 mois
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
En tant que Responsable Assurance Qualité Produit, vous êtes rattaché(e) au Responsable Qualité du site et assurez un rôle clé dans la gestion de la qualité opérationnelle, notamment la libération des lots et le pilotage des déviations. Vous intervenez également comme relais back-up du Responsable Qualité site.
Vos principales missions seront les suivantes :
Libération des lots :
- Superviser la revue et la libération des lots de matières premières, intermédiaires et produits finis dans le respect des BPF / cGMP.
- Evaluer les anomalies critiques (OOS/OOT/déviations), assurer leur investigation (RCA) et le suivi des CAPA.
- Garantir l'émission des certificats d'analyse (COA) en cohérence avec les Quality Agreements et dossiers réglementaires.
- Suivre les indicateurs qualité liés à la gestion des déviations.
Activités documentaires et conformité réglementaire :
- Approuver les spécifications (LIMS), les études de stabilité et les revues annuelles produits.
- Assurer la mise à jour et la conformité de la documentation qualité (procédures, Master, SOP).
- Participer activement aux inspections réglementaires (ANSM, FDA, etc.) et audits internes/externes.
Système Qualité :
- Contribuer à la gestion des réclamations clients/fournisseurs.
- Suivre les demandes de changement et piloter les CAPA.
- Participer à l'animation de la culture qualité (Data Integrity, formation, sensibilisation).
Management d'équipe :
- Encadrer l'équipe Assurance Qualité Produit.
- Réaliser les entretiens annuels, définir les objectifs et suivre les plans de formation.
Le profil recherché
Vous êtes titulaire d'un diplôme scientifique de niveau Bac +5, de type Ingénieur Chimiste ou Pharmacien, et vous justifiez d'une expérience d'au moins 4 ans dans une fonction qualité au sein d'un environnement industriel soumis aux Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), idéalement dans le domaine du principe actif ou de la production pharmaceutique.
Vous maîtrisez les référentiels BPF et cGMP, et êtes à l'aise dans l'analyse et l'évaluation des écarts qualité, la revue documentaire, ainsi que le pilotage des actions correctives et préventives (CAPA).
Un niveau d'anglais courant est requis pour évoluer dans un environnement international et assurer des échanges techniques avec les différents interlocuteurs du groupe.
Doté(e) d'une grande rigueur, vous êtes reconnu(e) pour votre précision, vos qualités rédactionnelles et votre capacité à prendre du recul. Votre goût pour le terrain, votre sens du collectif et vos qualités relationnelles vous permettent de travailler efficacement en lien avec les équipes opérationnelles.
Bienvenue chez PertinAnce Technologies
Chez PertinAnce Technologies nous sommes spécialisés dans l'audit, le conseil et l'expertise en ingénierie industrielle, informatique industrielle et nouvelles technologies.
Nous accompagnons nos clients industriels dans la réussite de leurs projets de conception et construction de nouvelles unités, de revamping, de dégoulottage, de maintenance... par des prestations cousues main réalisées par nos experts, passionnés, libres et impliqués.
- Porcheville - 78
- CDD
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