Ingénieur de Validation de Systèmes Automatisés H/F Cvo-Europe

Détail du poste

Description du poste :

Nous recherchons un Ingénieur de Validation de Systèmes Automatisés (H/F) pour rejoindre notre équipe dynamique et contribuer à la validation de systèmes critiques dans un environnement exigeant et innovant. Ce poste est une opportunité unique pour un professionnel passionné par les technologies automatisées et souhaitant évoluer dans le secteur des Life Sciences.

Vos missions principales :
- Planifier, coordonner et exécuter les activités de validation des systèmes automatisés (logiciels, équipements, processus).
- Rédiger et mettre à jour les documents de validation (protocoles, rapports, matrices de traçabilité, etc.).
- Réaliser des tests fonctionnels et d'intégration pour garantir la conformité avec les exigences réglementaires et les normes qualité (GxP, FDA, ISO, etc.).
- Participer à l'analyse des risques et à la définition des stratégies de validation.
- Collaborer étroitement avec les équipes techniques, qualité et projet pour assurer le bon déroulement des activités de validation.
- Assurer une veille technologique et réglementaire dans le domaine des systèmes automatisés et des Life Sciences.

Formation : Diplôme d'ingénieur ou équivalent (Bac +5) en automatisation, informatique industrielle, génie des systèmes ou domaine connexe.

Expérience : Minimum 1 an dans la validation de systèmes automatisés, idéalement dans le secteur des Life Sciences (pharmaceutique, biotechnologie, dispositifs médicaux, etc.).

Compétences techniques : Bonne maîtrise des outils de validation, des normes réglementaires (GAMP 5, FDA 21 CFR Part 11, etc.), et des systèmes automatisés.

Qualités personnelles : Rigueur, capacité d'analyse, esprit d'équipe, autonomie et excellent sens de la communication.

Langues : un niveau professionnel recommandé

EFOR Group est une société de conseil créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons aujourd'hui plus de 3000 collaborateurs sur 30 agences en France, Belgique, Suisse; USA, Canada, Singapour, Malaisie, Brésil...

EFOR se caractérise d abord par la volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés, passionnés et singuliers.

Nous sommes convaincus qu au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

EFOR-CVO est l offre Life Sciences du Groupe EFOR. Résultat du rapprochement de 6 acteurs majeurs du conseil : EFOR Healthcare, référence dans le monde des dispositifs médicaux, CVO-EUROPE véritable acteur auprès des industries pharmaceutiques et Soladis expert du digital et du traitement de la donnée, Nodarius, PharmEng Technology et PDP.

La mise en commun de nos expertises nous ont permis de consolider notre position de leader européen du conseil en Life sciences et de construire une offre complète inédite en intervenant sur la totalité du cycle de vie des produits.

Accompagné(e)s par notre direction technique, nos consultants contribuent à dynamiser les projets de plus de 450 Grands Groupes, PME et Startup du pharmaceutique et des dispositifs médicaux !