Médecin Épidémiologiste H/F Agence de la Biomedecine

Détail du poste

Missions principales

Dans ce cadre, la/le médecin épidémiologiste est chargé(e) de :
- Participer à la mise en place, à l'exploitation et à l'analyse des données portant sur les activités de vigilance à partir des bases internes de l'Agence et des données du Système national des données de santé (SNDS) ;
- Rédiger des rapports et présentations afin de diffuser les résultats des études réalisées notamment dans le cadre du rapport annuel d'activité et des bulletins périodique d'activité ;
- Participer à l'élaboration, au cadrage et au déploiement d'outils statistiques (analyse du besoin exprimé, de la méthode à utiliser, définition du planning et du calendrier) pour la mise en place d'un dispositif de surveillance des effets indésirables attendus en lien avec les chefs de projet du pôle ;
- Organiser et animer des groupes de travail ad hoc avec les chefs de projet concernés du pôle, des pôles transversaux et des directions métiers concernées ;
- Participer à l'analyse et à la gestion des déclarations de biovigilance et d'AMPvigilance en tant que de besoin ;
- Participer à l'évolution des outils de cartographie développés pour la diffusion des alertes sanitaires ;
- Participer à la mise en place, à l'exploitation et à l'analyse des données épidémiologiques en lien avec les alertes sanitaires diffusées par l'ABM.

Relations fonctionnelles

En relation avec :
- La direction générale médicale et scientifique, direction du système d'information ;
- Partenaires extérieurs : agences sanitaires.

Spécificités et contraintes du poste

Participer à la continuité des activités du PSQ pour la gestion des déclarations de vigilance le cas échéant.

Connaissances, compétences et aptitudes

Médecin, vous justifiez d'une expérience professionnelle en épidémiologie de la santé, dans le domaine de la vigilance et dans les activités liées aux produits de santé issus du corps humain.

Une bonne connaissance des langages R ou SAS ainsi qu'une formation en méthodo-statistique sont nécessaires. La connaissance de l'exploitation des données de grandes dimensions, notamment le SNDS et la connaissance de la gestion des risques et de l'organisation de la sécurité sanitaire en France sont appréciées.

Ce poste nécessite de très bonnes capacités relationnelles, une aptitude à travailler en équipe sur un mode transversal et une capacité d'adaptation et d'autonomie.

Le sens de l'organisation et du dialogue sont indispensables pour accomplir toutes ces missions.

Vous êtes en capacité à mener un projet depuis la conceptualisation jusqu'à sa réalisation puis son pilotage.

L'établissement

L'Agence de la biomédecine est un établissement public administratif de l'Etat placé sous la tutelle du ministère chargé de la santé. L'Agence encadre, supervise, accompagne et évalue les activités dans les domaines du prélèvement et de la greffe d'organes, de tissus et de cellules, ainsi que dans les domaines de la procréation, de l'embryologie et la génétique humaines, de la recherche sur l'embryon et les cellules souches embryonnaires humaines. Elle remplit à la fois des missions d'encadrement et d'expertise et des missions opérationnelles, qui impliquent, pour certains de ses services, un fonctionnement 24/24 et 7j/7 (par exemple pour la répartition des greffons).
L'Agence accueille 253 collaborateurs qui travaillent essentiellement au siège situé à Saint-Denis (93) ; une cinquantaine d'agents exercent leurs fonctions dans les services territoriaux en région.
L'Agence de la biomédecine est dirigée par une directrice générale appuyée par deux directeurs généraux adjoints : un directeur général adjoint en charge de la politique médicale et scientifique et un directeur général adjoint chargé des ressources.

Environnement du poste

Rattaché au directeur général adjoint en charge de la politique médicale et scientifique (DGAMS), les missions du pôle sécurité-qualité (PSQ) s'inscrivent en cohérence avec les missions de promotion de la qualité et de la sécurité sanitaire confiées à l'Agence de la biomédecine dans ses champs de compétences (article L. 1418-1 de la loi de bioéthique).

Ces missions de qualité et de sécurité s'appuient également sur le contrat d'objectif et de performance établit entre l'Agence et son ministère de tutelle.

Les activités du PSQ peuvent être présentées selon 4 grands domaines : la sécurité sanitaire, la biovigilance, la vigilance en assistance médicale à la procréation (AMP vigilance) et la promotion de la qualité et de la gestion des risques dans les domaines de compétences de l'Agence (organes, tissus, cellules et AMP).

Sous la responsabilité de la responsable du PSQ et en collaboration avec le référent vigilances, la/le médecin épidémiologiste :
- Propose et réalise des études épidémiologiques pour les activités de vigilances (AMP et Bio vigilances) relevant du pôle ;
- Propose et coordonne le développement d'études et d'outils pour les activités de sécurité sanitaires relevant du champ de compétence de l'Agence.