Ingénieur Qualité Projet Dm H/F REXIA

Détail du poste

Dans le cadre d'une collaboration avec l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous cherchons un Ingénieur Qualité Projet DM (F/H).

Vos principales missions :
- Etant intégré aux équipes projets, vous participez aux réunions en qualité d'interlocuteur privilégié des services qualité et technique des clients.
- Rendre compte au chef de projet et au Responsable Qualité Projet de l'avancement des projets
- Constituer les groupes de validation, gérer les dossiers, animer les réunions et suivre l'avancement des opérations de validation des équipements ou des process soumis à validation.
- Définir les stratégies de validation, rédiger les protocoles de qualification, effectuer les tests de validation pris en charge par le Service Qualité et rédiger les rapports de validation (VSR).
- Être l'interlocuteur des services techniques et qualité des fournisseurs d'équipements soumis à validation.
- Suivre les changements apportés aux produits ou aux process pendant la durée du cycle de vie du produit.
- Identifier les besoins de contrôle et de suivi qualité des nouveaux produits en fonction des cahiers des charges et des exigences clients.
- Établir les instructions qualité générales et spécifiques des nouveaux produits.
- Former le personnel de contrôle qualité, de fabrication et les Supports Qualité Production au contrôle des nouveaux produits.
- Libérer les premiers lots de produits fabriqués sous l'autorité du Responsable Qualité Projet/Produit.
- Établir et animer les analyses de risques.
- Réaliser les inspections visuelles des composants injectés en cours de validation.
- De formation école d'Ingénieurs, vous possédez au moins 3 ans d'expérience dans le domaine de la qualité dont une expérience dans les dispositifs médicaux.
- Connaissance des référentiels : ISO 13485, BPF.
- Anglais obligatoire (écrit/ oral).
- Soft skills : capacité d'adaptation, écoute, rigueur, orientation résultat, engagement.

Poste à pourvoir secteur St Quentin Fallavier (30 min de Lyon direction Grenoble).

REXIA : être une société de conseil autrement.

Créée en 2012 par plusieurs consultants en ingénierie industrielle, REXIA a pour mission de rendre le métier de consultant plus humain et plus stable. Nos valeurs de bienveillance et de proximité, permettent à nos collaborateurs de s'épanouir professionnellement et personnellement d'une part grâce à une mobilité régionale, d'autre part puisque nos clients nous sollicitent pour des missions à haute valeur ajoutée de minimum 1 an, voir plus selon le secteur d'activité. Nous accordons une véritable importance au suivi régulier de nos Consultants.

Nos clients nous font confiance depuis des années, dans divers secteurs de l'industrie, grâce à l'expertise et à la qualité des missions techniques réalisées par nos équipes. Nos fondateurs sont encore actifs sur le terrain, garantissant une réelle compréhension des enjeux de nos missions.

Chez REXIA, nous valorisons la dimension humaine à travers des événements trimestriels et des rencontres mensuelles, véritables moments de partage et d'échange.Nos Rexien.nes sont encadré.es par d'autres consultant.es expérimenté.es : ce management représente une véritable perspective d'évolution pour nos collaborateurs.

Enfin, notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien technique et RH combiné, puis notre équipe expérimentée vous préparera à la réunion technique de qualification avant de rencontrer le client.