Expert Validation H/F Merck Group

Détail du poste

Exprimez votre talent avec nous !

Vous voulez explorer, franchir des obstacles, faire des découvertes ?Nous savons que vos projets sont ambitieux. Les nôtres aussi ! Dans le monde entier, nos collègues ont la passion de l'innovation scientifique et technologique qui enrichit les vies humaines grâce à nos solutions dans les domaines Healthcare, Life Science et Electronics.Ensemble, nous voyons grand et avons à coeur de prendre soin de notre large diversité de collaborateurs, clients, patients et de la planète. C'est pourquoi nous sommes toujours à la recherche d'esprits curieux qui souhaitent imaginer l'impossible avec nous.

Votre rôle :

En tant qu'Expert Validation, vous êtes responsable des activités de validation et de qualification des modifications de processus, produits et équipements en respectant les règles de Qualité (BPF/BPD) et les objectifs de sécurité, qualité, délai et coût. Vous définissez la stratégie de validation en collaboration avec les parties prenantes (core-team, laboratoire QC, AQF, etc.) et assurez la traçabilité documentaire dans Mango CARA.

Vous pilotez les activités de validation, supervisez les tests réalisés par les fournisseurs et apportez votre expertise lors des investigations en cas de non-conformité.

Vous participez à la rédaction des URS équipements, aux phases d'étude, aux tests FAT/SAT et aux qualifications sous-traitées.

Vous collaborez avec les chefs de projet pour établir et suivre les plannings, en anticipant les risques et en alertant en cas de dérive.

Vous contribuez aux phases d'industrialisation (formation opérateurs, mise à jour SOP, logbooks, historiques de lot) et assistez le Validation Leader ou Superviseur Validation pour la présentation des documents lors des audits clients.Garant de la conformité réglementaire et du respect des procédures de l'entreprise, vous appliquez et faites appliquer les exigences en matière de qualité, sécurité, environnement et énergie.

Vous assurez une veille technologique, proposez des axes d'amélioration continue et pouvez suppléer le Validation Leader ou Superviseur Validation dans la relecture des documents de validation.

Qui vous êtes :
- De formation supérieure (Bac +5) en mécanique, qualité ou microbiologie, avec idéalement une expérience en validation
- Enthousiaste, autonome et dynamique, avec une rigueur et une capacité d'analyse reconnues
- Doté d'un très bon relationnel et d'un réel esprit d'équipe pour évoluer au sein de groupes pluridisciplinaires
- Capable de mener plusieurs projets en parallèle
- Dispose de solides compétences en communication orale et écrite (analyse, écoute, argumentation, vulgarisation technique, transmission du savoir)
- Orienté opérationnel terrain, pragmatique et réactif, vous proposez des solutions simples et efficaces
- Maîtrise des outils informatiques (Office : Word, Excel, PowerPoint ; ERP)
- Connaissance des outils statistiques
- Bon niveau en anglais (écrit et oral) : B2

Ce que nous vous offrons : nous sommes des esprits curieux, issus d'horizons, perspectives et expériences de vie les plus divers. Nous célébrons toutes les dimensions de la diversité et sommes convaincus qu'elle est le moteur de l'excellence et de l'innovation et qu'elle renforce notre compétence de leader scientifique et technologique. Nous nous engageons pour que toutes et tous aient accès à de riches opportunités de développement, à leur propre rythme. Rejoignez-nous dans la construction d'une culture d'inclusion et d'appartenance ayant un impact sur des millions de personnes et qui donne à chacune et chacun les moyens d'exprimer son talent et de faire progresser l'humanité !

Postulez dès maintenant et devenez membre de notre équipe diversifiée !