Responsable Qualité Opérationnelle H/F GI Life Sciences

Détail du poste

Lieu : Neuville sur Saône (69)

Type de contrat : Intérim

Durée : 6 mois

Début : Dès que possible

Salaire : 41800 - 45000€ brut annuel.

Profil : Bac +5 scientifique avec une double compétence en qualité/production

A la recherche d'une expérience tremplin dans un grand groupe pharmaceutique ?! Ne cherchez pas plus loin !

SANOFI, industrie pharmaceutique incontournable de Lyon, fait appel à GI LIFE SCIENCES pour recruter un Responsable qualité opérationnelle (H/F) pour son site de production de vaccins sur Neuville sur Saône.

Vos principales missions :

L'équipe Qualité Opérationnelle au sein de projet Modulus prépare et accompagne le projet pour garantir la plus juste application des standards Qualité en y intégrant les innovations, tel que le QMS 2.0, et la transformation du site. Avec un fort esprit collectif, elle contribue avec les autres équipes à construire les futurs modes de fonctionnement du nouveau bâtiment et à l'intégration au sein des systèmes Qualité du site.
- Contribuera à faire appliquer les BPF au sein du projet Modulus

- Participera à l'évolution des Systèmes Qualité du site de NVL pour intégrer le projet Modulus, et contribuera au pilotage des plans d'actions associés

- Contribuera au processus de gestion des événements Qualité (Déviation, Laboratory investigation) au périmètre du bâtiment A200, Supply et QC, en validant les investigations dans le respect des délais

- Contribuera à l'interface avec les parties prenantes appropriées (digital, production, assurance de la stérilité, maintenance, processus), et participera à l'ensemble des phases projet, y compris la définition des besoins des utilisateurs, la conception, la construction, les tests/la validation et la mise en service

- Participera à la préparation des activités de fabrication, en lien notamment avec les systèmes digitalisés de gestion et de conduite de production ou de contrôle

- Agira en tant que représentant des opérations qualité pour les activités EvF (cliniques et commerciales)

- Pilotera l'activité d'Assurance de la Qualité au sein de l'unité de Production EvF, afin de garantir au niveau des équipes sur le terrain la conformité avec les réglementations en vigueur de manière cohérente et durable

- S'assurera de la mise en oeuvre stricte et correcte des systèmes qualité (définissent la bonne stratégie qualité et les évaluations qualité appropriées) afin de garantir que les décisions qualité sont prises au niveau adéquat (anomalies, CAPA, changements)

- Connaitra le fonctionnement des équipements et installations ainsi que leur statut de qualification/validation, la criticité technique du procédé et de son environnement

Votre profil :

Pharmacien ou titulaire d'un Bac +5 scientifique avec une double compétence en procédés/production/qualité, vous justifiez d'une expérience de 3 à 5 ans en industrie pharmaceutique sur un poste similaire.

Votre autonomie, vos qualités relationnelles, votre appétence pour le terrain vous permettrons d'être un acteur important dans la réalisation des projets en cours.

Convaincu(e) que vous êtes la bonne personne pour ce poste ? Alors ne tardez plus, postulez au plus vite à cette annonce !