Ingénieur Qualification H/F Leo Pharma

Détail du poste

Location :Vernouillet - 2828500,Centre-Val de Loire, France
Contract type :Permanent
Job ID :3005

Role Description

Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et c'est pourquoi nous avons besoin de VOUS.

Dans le département Qualification et Validation, vous aurez l'occasion de façonner l'avenir et d'aider les personnes souffrant de maladie thromboembolique veineuse à mener une vie plus épanouissante en faisant progresser les normes de soins.

Nous recherchons un Ingénieur Qualification pour rejoindre notre équipe de Qualification et Validation. En tant que membre clé de l'équipe, vous serez en charge de la gestion des activités de qualification/validation périodique des équipements et des qualifications liées aux projets :

Vos missions :

Notre Ingénieur Qualification sera chargé d'accompagner tout service impliqué dans les projets d'installations ou de modification d'équipements et installations existants : Services Production, Qualité, Maintenance, Utilités, Projets, Laboratoire de Contrôle, Automation, IT selon les activités ci-dessous qui lui seront confiées :
- Rédaction / Participation à la rédaction ou mise à jour des analyses de risques et/ou de criticité, des URS et des matrices de traçabilité lié aux projets
- Rédaction des protocoles de qualification initiales (FAT, SAT, QC, QI, QO, QP) et qualification périodique des équipements et installations du site
- Planification et organisation des tests avec les services impliqués
- Exécution des tests de qualification des équipements, et installations du site
- Traitement des déviations liées aux activités de qualification
- Rédaction / Vérification des rapports de qualification LEO et/ou fournisseur (FAT, SAT, QC, QI, QO) des équipements et installations du site
- Suivi de tendances des données critiques des qualifications périodiques
- Participation aux activités d'amélioration continue des activités de qualification réalisées sur le site mais également des activités du service.
- Gestion des prestataires externes lors de la réalisation des essais de qualification périodique

Interlocuteurs externes
- Fournisseurs d'équipements
- Prestataires externes

Qualifications :

Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes :
- De formation Bac +5 Scientifique,
- Expérience en qualification/validation d'équipements ou installations de production de minimum 2 ans. Une expérience en aseptique est un plus.
- Connaissance des Procédés Pharmaceutiques et de la Réglementation (BPF) et des exigences réglementaires en matière de processus de fabrication stérile
- Maîtrise de la micro-informatique et des logiciels bureautiques courants (Excel, Word, PowerPoint)
- Anglais courant

À propos de votre équipe

L'équipe Qualification et Validation est composée de 5 collaborateurs et un Gestionnaire de Documentation Technique. Elle est un partenaire clé pour le reste de l'entreprise, en travaillant en étroite collaboration avec les Services Production, Qualité, MSAT, Maintenance, Utilités, Projets, Laboratoire de Contrôle, Automation, et IT.

Contact et candidature

Vous n'avez pas besoin de charger une lettre de motivation, mais n'hésitez pas à ajouter quelques phrases dans votre CV expliquant pourquoi ce poste vous intéresse.
Pour nous, innover ensemble consiste à constamment améliorer et repousser le champ des possibles pour chacun, pour notre société et pour nos patients.

Chez LEO Pharma, nous innovons ensemble

Chez LEO Pharma, nous participons à l'épanouissement des patients souffrant de maladies cutanées en dermatologie. Nos connaissances, nos collaborations et notre curiosité nous permettent d'explorer la dermatologie. LEO Pharma est à la pointe de la science dans le développement de nouveaux médicaments.

De plus, LEO Pharma est un leader dans le domaine de la thrombose et se concentre particulièrement sur la thrombose associée au cancer. En tirant parti de notre expérience dans le domaine des maladies thromboemboliques veineuses, nous continuons de mobiliser la communauté médicale et de soutenir l'éducation et la formation scientifiques dans ce domaine particulier de soins. Chez LEO Pharma, nous donnons la priorité aux patients dans tout ce que nous faisons, et c'est ce qui nous distingue ! Pour nous, être pionniers ensemble consiste à constamment améliorer et élargir ce qui est possible pour les autres, notre entreprise et nos patients.

Chez LEO Pharma, nous accueillons et considérons les candidatures de tous les candidats qualifiés, car nous pensons que nos différentes perspectives, expériences et attitudes nous permettent de prendre les meilleures décisions pour LEO Pharma et de répondre aux besoins du marché dans lequel nous opérons.

Pour certains postes, LEO Pharma peut effectuer une vérification des antécédents par un tiers.