Chargé de Qualification - Validation H/F COWORK ENGINEERING
Lille - 59 CDISuper recruteur
Offre d’une ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 35 000 - 50 000 € / an
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Rattaché au service Qualification/Validation du Nettoyage, vos missions seront les suivantes :
- Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais des équipements
- Relire/corriger les protocoles/rapports des partenaires en support à l'activité
- Rédiger les revues périodiques et les protocoles/rapports de qualification périodique définis dans le Programme de Validation
- Participer à l'établissement des procédures pour le service
- Contribuer à l'évaluation de l'impact d'un changement sur l'état validé ou qualifié / procédés en exploitation ou en projet
- Accompagner les partenaires dans l'exécution des qualification/validation
- Analyser les non-conformités, déviations et évaluer les impacts
- Participer à des groupes de travail transverses et proposer des solutions, pour assurer une approche homogène et répondre aux objectifs du département.
- Participer aux planifications d'activité de validation en lien avec des équipes pluridisciplinaires (laboratoires de contrôle, production, AQ)
- Rédiger les dossiers de qualification et de validation (PDV, QC, AR, QI, QO, QP, VS)Participer à la préparation des projets, des arrêts techniques et suivre les opérations et conditions de reprise
- Être force de propositions dans le cadre de l'amélioration de son activité et/ou de celle du service
- Assurer un reporting de ses activités au Responsable adjoint de Qualification/Validation de sa spécialité
- Suivre et assurer une présence terrain lors de la réalisation des essais en production (ZAC)
Le profil recherché
Issu d'un diplôme d'ingénieur ou Bac +5 en chimie/bio-chimie, microbiologie, pharmaceutique ou qualité avec une première expérience significative acquise en milieu pharmaceutique dans un service de qualification/validation avec un minimum de 3 ans sur un poste similaire.
Vous possédez les compétences suivantes :
- Adaptabilité (gestion du changement et de l'imprévu), esprit d'analyse et de synthèse, autonomie / leadership, rigueur, réactivité, consciencieux, communication inter-service et inter-département et travail collaboratif
- Cycle en V, ActiveFactory / Inbatch, Trackwise, methodes Lean 6sigma
- Formation BPF, anglais courant et connaissance de la réglementation pharmaceutique seraient un plus.
- Bon niveau anglais
Bienvenue chez COWORK ENGINEERING
COWORK Engineering est une société de conseil spécialisée en management de projets industriels et expertise technique. Née de la volonté d'être un véritable partenaire de développement aux cotés de nos clients industriels (Transport, Energie, Infrastructures, Médical & Pharmaceutique), COWORK Engineering capitalise sur la mutualisation des compétences de nos experts et la proximité géographique pour apporter une réponse complète à leurs projets.
Structure jeune et dynamique, nous vous offrons l'opportunité de participer à une véritable aventure humaine dans laquelle chacun jouera un rôle nécessaire au développement de COWORK Engineering.
Nous nous engageons avec Hellowork sur la transparence et communiquons :
- Un salaire sur la majorité de nos offres
- Notre process de recrutement
- L'évolution de votre candidature
- Notre réponse aux candidats dans les 15 jours
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