Chargé de Validation de Système Informatisé H/F Efor Group

Détail du poste

En tant que Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés, vous serez un contributeur clé dans la gestion et la mise en conformité des systèmes critiques de nos clients, industriels pharmaceutiques de renom. Vous interviendrez sur des projets variés et stimulants, dans des environnements où la qualité et la rigueur sont primordiales.

Vos missions principales :

Participer à la définition des stratégies de validation :
Vous contribuerez à l'élaboration des plans de validation (VMP) et à la mise en oeuvre des méthodologies adaptées aux spécificités des systèmes informatisés, en conformité avec les exigences réglementaires (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11).

Exécuter et coordonner les activités de validation :
Vous serez impliqué(e) dans les différentes étapes des projets de validation, notamment la rédaction des protocoles (IQ, OQ, PQ), l'exécution des tests et la gestion des écarts. Vous veillerez à la qualité des livrables.

Garantir la conformité réglementaire :
Vous participerez à la mise en conformité des systèmes informatisés avec les réglementations en vigueur et serez attentif(ve) aux évolutions des exigences des autorités de santé.

Collaborer avec des équipes pluridisciplinaires :
Vous travaillerez en étroite collaboration avec les équipes IT, qualité, production et les fournisseurs pour assurer la réussite des projets. Vous pourrez également être amené(e) à interagir avec des auditeurs lors des inspections.

Contribuer à l'amélioration continue :
Vous participerez à l'optimisation des processus de validation et à la mise en place de bonnes pratiques, en tenant compte des évolutions technologiques et des besoins spécifiques des clients.

Accompagner et partager vos connaissances :
Vous serez un(e) interlocuteur(trice) technique auprès des équipes et contribuerez au renforcement des compétences internes en matière de validation.

Formation :
Bac +5 en ingénierie, informatique, qualité ou équivalent, avec une spécialisation en validation ou systèmes informatisés.

Expérience :
Vous justifiez d'une expérience de 5 ans minimum dans la validation des systèmes informatisés, dans les secteurs pharmaceutique, biotechnologique ou des dispositifs médicaux.
Vous avez participé à des projets dans des environnements GxP et avez une bonne compréhension des enjeux liés à la conformité réglementaire.

Compétences techniques :

Bonne connaissance des référentiels réglementaires (GAMP 5, 21 CFR Part 11, Annex 11).

Expérience sur des systèmes tels que MES, LIMS, ERP ou autres.

Capacité à rédiger des documents techniques clairs et précis en anglais et en français.

Langues :
Maîtrise de l'anglais à l'oral et à l'écrit.

Depuis 2013, Efor Group accompagne les leaders de l'industrie de la santé (pharmaceutiques, medtech, biotech) en mobilisant expertise, innovation, et excellence pour relever les défis techniques et réglementaires d'un secteur en constante évolution.

Avec 2 800 collaborateurs présents dans 12 pays sur 4 continents, Efor s'affirme comme l'un des leaders mondiaux du conseil en Life Sciences. Cette dimension internationale nous permet de proposer à nos clients des solutions sur mesure, combinant une approche globale et locale pour répondre efficacement à leurs besoins partout dans le monde.

Notre force réside dans notre capacité à intervenir tout au long du cycle de vie des produits de santé - de la R&D à la mise sur le marché, en passant par la conformité et la performance industrielle. Nous avons élargi nos expertises et renforcé notre présence mondiale, consolidant ainsi notre position de partenaire stratégique pour les plus grands acteurs du secteur.

Au-delà des Life Sciences, nous continuons de nous appuyer sur les meilleures pratiques des Global Industries, reconnues pour leur culture d'innovation et de performance industrielle, afin d'enrichir nos approches et méthodes.

Nous croyons fermement que notre plus grande richesse est notre capital humain. Chaque collaborateur contribue avec ses compétences et sa singularité à notre succès collectif.

Rejoindre Efor, c'est intégrer un environnement dynamique et bienveillant, propice à l'épanouissement et à l'excellence. Envie de faire partie de l'aventure ? Rejoignez-nous !