Auditeur Qualité Senior - Assurance Qualité Clinique H/F Ividata Stats

Détail du poste

Rejoignez, vous aussi, notre communauté d'experts en Assurance Qualité et participez activement à l'évolution du secteur des Life Sciences en tant que Auditeur Qualité Senior - Assurance Qualité Clinique H/F.

Vos responsabilités

Nous recherchons un Auditeur Qualité Senior avec une expertise confirmée en Assurance Qualité Clinique et une certification d'auditeur clinique, pour nous accompagner dans la mise en place d'un système qualité structurant.

Missions principales :
- Conception et mise en place d'un système qualité robuste et conforme aux réglementations en vigueur.
- Développement et rédaction de templates de SOP (Standard Operating Procedures).
- Audit de la CRO (Contract Research Organization) selon les exigences applicables.
- Veille et application des normes GCP (Good Clinical Practices) et des réglementations internationales (EU, FDA, ISO 9001).
- Communication et interactions avec des interlocuteurs anglophones et francophones, notamment aux États-Unis.

Vos expertises
- Expérience significative en tant qu'Auditeur Qualité Senior dans un contexte clinique ou pharmaceutique.
- Certification d'auditeur clinique obligatoire.
- Maîtrise des normes internationales : GCP, FDA, EU, ISO 9001.
- Excellente capacité d'analyse et de rédaction documentaire.
- Anglais et français courants, capacité à interagir avec des partenaires internationaux.

Conditions :
- Temps partiel, à ajuster selon l'évolution de la mission et les besoins identifiés.
- Déplacements occasionnels en Occitanie.
- Mission à durée indéterminée, avec une première phase d'inventaire.

Qui sommes-nous ?

Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.

Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.

Pour nous, l'expertise fait toute la différence.