Pharmacien Qualité & Affaire Réglementaires H/F Robert Walters
Saint-Denis - 93 CDIOffre d’un cabinet de recrutement
-
Cette offre est publiée par un cabinet de recrutement. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Nous recrutons un pharmacien qualité & affaires réglementaires H/F dans le cadre d'un CDI en Seine-Saint-Denis chez un acteur majeur de la répartition en France
Le poste est à pourvoir dès que possible dans le cadre d'un remplacement suite à une mutation et il y a 2 jours de télétravail.
En tant que pharmacien qualité & affaires réglementaires H/F, vos missions sont diverses :
Sérialisation et traçabilité des médicaments
* Analyser et gérer les alertes de sérialisation afin d'assurer la conformité réglementaire.
* Mettre à jour et suivre les certificats de conformité.
* Apporter une assistance technique et réglementaire aux établissements partenaires.
* Participer activement aux groupes de travail sur la sérialisation organisés par la CSRP.
* Veiller à la mise en place et au suivi des dispositifs de traçabilité des produits de santé.
* Contrôler et ajuster les informations relatives aux lots tracés.
Pilotage des retours de médicaments
* Organiser et superviser la gestion des retours de produits pharmaceutiques.
* Standardiser les procédures afin d'harmoniser le processus de gestion des retours.
* Assurer un rôle de référent sur le sujet et accompagner les interlocuteurs de terrain.
* Développer des modules de formation et les actualiser.
Gestion des stupéfiants et psychotropes
* Superviser la déclaration légale des mouvements de stupéfiants et de psychotropes.
* Assurer une surveillance rigoureuse des flux et des éventuels écarts de balance.
* Fournir un support technique et réglementaire aux établissements de répartition.
* Mettre en place des formations spécifiques.
Contrôle qualité des produits et gestion des importations
* Assurer le suivi et le traitement des signalements de défauts qualité.
* Communiquer avec les différents acteurs pour garantir la qualité des produits distribués.
* Analyser les anomalies et remonter les informations aux laboratoires concernés.
* Développer des modules de formation sur la qualité et l'importation des médicaments.
Coordination des activités liées à la gestion du COVID
* Traiter et diffuser les informations relatives aux commandes de produits COVID.
* Animer des réunions de suivi avec les équipes terrain et organiser les inventaires.
* Assurer la création et la mise à jour des articles COVID dans les bases de données.
* Accompagner les établissements dans l'application des protocoles en vigueur.
Pilotage de projets pharmaceutiques
* Superviser les demandes de développements informatiques liées aux processus pharmaceutiques.
* Participer à la digitalisation du processus de gestion des retours.
* Contribuer à l'amélioration des mécanismes de sécurisation des rappels de lots.
* Optimiser l'analyse des écarts de stock pour les produits stupéfiants et psychotropes.
Le profil recherché
Ce poste est fait pour vous si vous :
* Êtes un pharmacien diplômé
* Êtes inscriptible à l'ordre (de préférence la section C).
* Avez une expérience d'au moins 3 ans sur des fonctions similaires
* Avez une excellente maîtrise de l'environnement réglementaire des dispositifs médicaux et des dispositifs de diagnostic in vitro (directive 93/42/CEE, règlements UE 2017/745 et 2017/746).
* Avez une connaissance approfondie de la réglementation sur la sérialisation des médicaments (règlement UE 2016/161).
* Avez une maîtrise des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD) appliquées aux produits de santé.
* Avez une bonne connaissance du marché de la répartition pharmaceutique et de ses enjeux.
* Avez des compétence en outils informatiques (Pack Office, logiciels de gestion de traçabilité).
* Maîtrisez un anglais professionnel opérationnel (lu, écrit, parlé).
Si vous vous reconnaisez dans ce descriptif n'attendez plus et postulez ! Giovanni, notre consultant, vous recontactera afin d'en discuter plus longuement avec vous.
L'entreprise
Robert Walters est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île-de-France, Rhône-Alpes et dans la région Grand Ouest. Notre équipe est spécialisée sur les métiers de l'industrie pharmaceutique, cosmétique, agroalimentaire et des dispositifs médicaux avec une ambition : créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats. C'est dans ce cadre que nous recherchons un Pharmacien Qualité & Affaires Réglementaires H/F
Infos complémentaires
primes
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Saint-Denis
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
43 000 € / an 3 583 € / mois 23,63 € / heureSalaire brut estimé
49 500 € / an 4 125 € / mois 27,20 € / heureEstimation haute
62 200 € / an 5 183 € / mois 34,18 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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- Saint-Denis - 93
- CDI
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