Ingénieur Validation de Nettoyage H/F Cvo-Europe

Détail du poste

En tant que Consultant en Validation de Nettoyage, vous jouerez un rôle clé dans l'élaboration, la mise en oeuvre et le suivi des stratégies de validation de nettoyage pour nos clients. Vos responsabilités incluront :

Définition des stratégies de validation de nettoyage :
- Identifier les besoins spécifiques des clients en matière de validation de nettoyage.
- Définir les protocoles et les méthodologies de validation en conformité avec les réglementations en vigueur (GMP, FDA, EMA, etc.).
- Évaluer les risques liés aux résidus et aux contaminations croisées.

Rédaction et exécution des protocoles :
- Rédiger les protocoles de validation de nettoyage (IQ, OQ, PQ) et les rapports associés.
- Superviser ou réaliser les tests de validation sur site (analyses de résidus, prélèvements, etc.).
- Interpréter les résultats et garantir leur conformité aux critères établis.

Support réglementaire et technique :
- Assurer une veille réglementaire sur les exigences liées à la validation de nettoyage.
- Apporter un support technique aux équipes opérationnelles pour la mise en oeuvre des bonnes pratiques de nettoyage.
- Participer à la gestion des écarts et à l'élaboration de plans d'action correctifs.

Amélioration continue :
- Accompagner les équipes des clients sur les processus de validation de nettoyage et les exigences réglementaires.
- Proposer des améliorations pour optimiser les processus de nettoyage et réduire les risques de contamination.

Nous recherchons un(e) professionnel(le) expérimenté(e) et passionné(e) par la validation de nettoyage, avec une expertise technique et réglementaire solide.

Formation : Bac +5 en sciences de la vie, chimie, pharmacie, génie des procédés ou équivalent.

Expérience : Minimum 3 ans d'expérience en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique ou un secteur réglementé.

Compétences techniques :
- Connaissance approfondie des réglementations GMP et des directives internationales (FDA, EMA, ICH).
- Maîtrise des techniques analytiques utilisées pour la validation de nettoyage (HPLC, TOC, etc.).
- Expérience dans la rédaction de protocoles et rapports de validation.

Qualités personnelles :
- Rigueur et sens du détail.
- Esprit d'analyse et capacité à résoudre des problématiques complexes.
- Excellentes compétences en communication et en rédaction.

Langues : La maîtrise de l'anglais est indispensable.

EFOR Group est une société de conseil créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons aujourd'hui plus de 3000 collaborateurs sur 30 agences en France, Belgique, Suisse; USA, Canada, Singapour, Malaisie, Brésil...

EFOR se caractérise d abord par la volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés, passionnés et singuliers.

Nous sommes convaincus qu au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

EFOR-CVO est l offre Life Sciences du Groupe EFOR. Résultat du rapprochement de 6 acteurs majeurs du conseil : EFOR Healthcare, référence dans le monde des dispositifs médicaux, CVO-EUROPE véritable acteur auprès des industries pharmaceutiques et Soladis expert du digital et du traitement de la donnée, Nodarius, PharmEng Technology et PDP.

La mise en commun de nos expertises nous ont permis de consolider notre position de leader européen du conseil en Life sciences et de construire une offre complète inédite en intervenant sur la totalité du cycle de vie des produits.

Accompagné(e)s par notre direction technique, nos consultants contribuent à dynamiser les projets de plus de 450 Grands Groupes, PME et Startup du pharmaceutique et des dispositifs médicaux !