Responsable Qualité Opérationnelle Dm H/F REXIA

Détail du poste

Dans le cadre d'une collaboration avec l'un de nos clients du secteur des dispositifs médicaux, nous cherchons un Responsable Qualité Opérationnelle UAP (F/H).

Vos principales missions :

Management et organisation du service

Piloter et organiser l'activité du service - 10 personnes.

Planifier, organiser le travail et assurer le suivi des indicateurs de performance du service.

Garantir la continuité d'activité et veiller au respect des exigences clients ainsi qu'à l'application des règles et procédures au sein de l'équipe.

Mettre en place les indicateurs de suivi et assurer le reporting.

Contribuer à l'élaboration et à la mise en oeuvre des axes d'amélioration du service.

Qualité et relations clients
- Assurer l'interface avec les clients et les services internes pour garantir la qualité des produits.
- Piloter la libération des lots dans le respect des délais attendus.
- Mettre à jour les dossiers qualité produits en conformité avec les spécifications clients.
- Répondre aux réclamations clients et communiquer les plans d'actions associés.
- Gérer les déviations en production et assurer la communication avec les clients si nécessaire.
- Approuver les actions correctives et préventives issues des déviations et réclamations clients, et suivre leur mise en oeuvre par les services concernés.

Amélioration continue et audits
- Participer aux opérations de change control des productions de routine.
- Assister aux réunions et visites/audits clients pour la gestion des activités du périmètre.
- Établir, faire réaliser et analyser les audits de postes en collaboration avec la production, si applicable.
- Piloter ou participer aux réunions spécifiques Qualité/Production pour le suivi et le traitement des événements qualité globaux et l'amélioration continue.
- Expérience d'environ 10 ans, avec une expertise en management d'équipe.
- Maîtrise de l'anglais (échanges réguliers avec les clients).
- Connaissance des secteurs pharmaceutique, dispositif médical et des environnements ISO 13485 et ISO 15378 (BPF).
- Capacité d'écoute des attentes des clients et des partenaires internes.
- Leadership, capacité d'adaptation et maîtrise des outils de résolution de problèmes.

Poste à pourvoir secteur St Quentin Fallavier (30 min de Lyon direction Grenoble).

REXIA : être une société de conseil autrement.

Créée en 2012 par plusieurs consultants en ingénierie industrielle, REXIA a pour mission de rendre le métier de consultant plus humain et plus stable. Nos valeurs de bienveillance et de proximité, permettent à nos collaborateurs de s'épanouir professionnellement et personnellement d'une part grâce à une mobilité régionale, d'autre part puisque nos clients nous sollicitent pour des missions à haute valeur ajoutée de minimum 1 an, voir plus selon le secteur d'activité. Nous accordons une véritable importance au suivi régulier de nos Consultants.

Nos clients nous font confiance depuis des années, dans divers secteurs de l'industrie, grâce à l'expertise et à la qualité des missions techniques réalisées par nos équipes. Nos fondateurs sont encore actifs sur le terrain, garantissant une réelle compréhension des enjeux de nos missions.

Chez REXIA, nous valorisons la dimension humaine à travers des événements trimestriels et des rencontres mensuelles, véritables moments de partage et d'échange.Nos Rexien.nes sont encadré.es par d'autres consultant.es expérimenté.es : ce management représente une véritable perspective d'évolution pour nos collaborateurs.

Enfin, notre processus de recrutement est simplifié : un seul entretien technique et RH combiné, puis notre équipe expérimentée vous préparera à la réunion technique de qualification avant de rencontrer le client.