Ingénieur Assurance Qualité Validation H/F Cvo-Europe

Détail du poste

Description du poste :

Nous recherchons un Ingénieur Assurance Qualité Validation (H/F) pour renforcer notre équipe qualité. Vous serez responsable de la validation des processus et des systèmes, en garantissant leur conformité avec les normes réglementaires et les exigences de l'industrie.

Missions principales :

Élaborer et mettre en oeuvre des stratégies de validation pour les processus, systèmes et équipements.

Rédiger et approuver les protocoles et rapports de validation (IQ, OQ, PQ).

Assurer la conformité des activités de validation avec les normes réglementaires (GMP, ISO) et les bonnes pratiques de fabrication.

Collaborer avec les équipes de production, de R&D et de maintenance pour assurer l'intégrité des processus validés.

Participer à l'évaluation des risques et à l'analyse des défaillances potentielles.

Effectuer des audits internes pour vérifier la conformité des processus de validation.

Former et encadrer le personnel sur les procédures de validation et les exigences réglementaires.

Diplôme d'ingénieur en sciences de la vie, génie des procédés, ou équivalent.

Expérience significative dans le domaine de l'assurance qualité et de la validation, idéalement dans l'industrie pharmaceutique ou biotechnologique.

Connaissance approfondie des normes GMP, ISO et des processus de validation.

Excellentes compétences en rédaction technique et en gestion de projet.

Capacité à travailler en équipe et à communiquer efficacement avec des interlocuteurs variés.

Rigueur, organisation et souci du détail.

EFOR Group est une société de conseil créée en 2013. En pleine croissance, nous comptons aujourd'hui plus de 2500 collaborateurs sur 21 agences en France, Belgique, Suisse et USA.

EFOR se caractérise d abord par la volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés, passionnés et singuliers.

Nous sommes convaincus qu au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

EFOR-CVO est l offre Life Sciences du Groupe EFOR. Résultat du rapprochement de 3 acteurs majeurs du conseil : EFOR Healthcare, référence dans le monde des dispositifs médicaux, CVO-EUROPE véritable acteur auprès des industries pharmaceutiques et Soladis expert du digital et du traitement de la donnée.

La mise en commun de nos expertises nous ont permis de consolider notre position de leader européen du conseil en Life sciences et de construire une offre complète inédite en intervenant sur la totalité du cycle de vie des produits.

Accompagné(e)s par notre direction technique, nos consultants contribuent à dynamiser les projets de plus de 350 Grands Groupes, PME et Startup du pharmaceutique et des dispositifs médicaux !