Assistante de Direction Bilingue Anglais Affaires Réglementaires H/F Vachin Sarah
Versailles - 78 CDI- 39 000 - 46 000 € / an
- 🏠 Télétravail partiel
- Bac +2
- Bac +3, Bac +4
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Notre Client, société spécialisée en fabrication de préparations pharmaceutiques (R&D), recherche un(e) : ASSISTANT(E) DE DIRECTION ANGLAIS COURANT (PHARMACEUTIQUE/AFFAIRES REGLEMENTAIRES/GESTION DOCUMENTAIRE).
Afin d'assister le responsable des affaires réglementaires, notre client recherche un(e) assistant(e) de direction anglais courant ayant une expérience idéalement dans le secteur pharmaceutique, dans les affaires réglementaires ou la gestion documentaire. Ile/Elle sera amené(e) à évoluer dans le temps vers une position de "document management specialist".
Il/Elle aura pour mission principale de gérer la documentation, centraliser les besoins de traduction, assurer le reporting du budget du réglementaire; le tout dans le cadre de la gestion d'études cliniques.
Missions principales :
- Centraliser la documentation relative aux séries ou séquences de soumissions (CTA, IND, MAA, NDA, variations) et les échanges associés avec les autorités compétentes, et émettre la table des matières correspondante (dépôt des documents dans les archives et/ou SharePoint),
- Participer à la récupération des publications scientifiques à inclure dans les dossiers réglementaires,
- Gérer les demandes de traduction de documents réglementaires avec les sociétés de traduction,
- Attribuer le code d'identification des essais cliniques à une nouvelle étude clinique et assurer l'enregistrement associé.
Gestion du budget :
- Participer à l'émission du budget,
- Enregistrer la réception des factures reçues du département,
- Transmettre les factures aux personnes concernées pour validation et approbation ultérieures,
- Enregistrer la validation et l'approbation des factures et mettre à jour le suivi du budget en conséquence.
Autres missions supplémentaires :
- Garder une copie et mettre à jour la liste des contrats liés aux activités de la société,
- Participer à l'archivage des documents (copies papier),
- Soutenir l'équipe avant et pendant les audits et inspections, notamment en collectant toute la documentation demandée et en enregistrant la documentation présentée à l'auditeur ou à l'inspecteur,
- Assurer le suivi des absences des employés (congés, RTT, maladie, etc.) et la gestion des tickets restaurant.
Compétences requises pour le poste :
- Minimum 5 ans d'expérience dans un poste similaire,
- Vous avez déjà travaillé dans un des domaines suivants : pharmaceutique, études cliniques, affaires réglementaires, pharmacovigilance
- Pack Office (Word, Excel, PowerPoint), logiciel comptable type EBP,
- Facilité à l'utilisation d'outils informatiques,
- Vous appréciez l'assistant d'équipe (N+1 et équipe à distance),
- Français et anglais courants,
- Gestion de documents,
- Expérience du reporting budgétaire.
Profil : Bac +3.
Type de contrat : CDI Statut Cadre
Rémunération annuelle brute : 39 000 à 46 000 Euros bruts/an
Date d'entrée en poste : Dès que possible
Lieu d'exercice de la fonction : VERSAILLES (78) - 15 min à pied gare Versailles Chantiers
Avantages & autres :
- Poste en CDI,
- Horaires : Lundi - Jeudi : 9h00-18h00; Vendredi : 9h00-16h00,
- 2 jours de télétravail (à confirmer avec le manager direct),
- Précision : le package salarial contient un bonus correspondant à un 13ème mois.
Le profil recherché
Experience : 5 An(s)
Compétences : Gestion administrative du courrier, Planification des tâches et gestion des priorités, Assurer la gestion administrative et financière d'une activité, Assurer un accueil téléphonique
Langues : Anglais exigé
Qualification : Employé qualifié
Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Travailler en équipe : Capacité à travailler et à se coordonner avec les autres au sein de l'entreprise pour réaliser les objectifs fixés.
Bienvenue chez Vachin Sarah
L'employeur garantit un poste de travail conforme aux recommandations gouvernementales.
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- CDI
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