Agent Qualifié de Fabrication Zone Stérile H/F TriRx
Segré-en-Anjou Bleu - 49 CDI- 23 000 - 26 000 € / an
- Bac
- Bac +2
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. - 1 an
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Rattaché/e au Responsable Pesée et Fabrication, vous aurez pour missions de réaliser les fabrications planifiées et activités associées en respectant les standards de temps et de qualité et les règles de sécurité en transmettant toutes les informations nécessaires à la bonne exécution des opérations. Le tout, dans le respect de la réglementation et des règles HSE.
VOS MISSIONS :
- Réaliser les fabrications / filtrations des produits selon :
Les dossiers de lots / Les temps standards / Les procédures de préparations matières et équipements, calibration, conduite d'équipement, contrôles en cours, consommation des matières et nettoyage associés en respectant les règles de bonnes pratiques de fabrication
- Réaliser les contrôles permettant de s'assurer des bonnes conditions de fabrications :
Effectuer les doubles vérifications nécessaires (étapes critiques, dossiers de lot, logbook)
Identifier et acquitter les alarmes du système de gestion des pressions différentielles et températures
Réaliser les contrôles d'environnement microbiologiques nécessaires au maintien de la classification de la zone, et à la libération des lots
Détecter la source d'éventuels dysfonctionnements et en informer la hiérarchie et/ou le technicien de maintenance.
- Effectuer le démontage/nettoyage et remontage des équipements selon les procédures et standards de travail
- Réaliser la décontamination des zones de production
Le profil recherché
Diplômé(e) d'un Bac à Bac +2 dans les métiers de la chimie
Notions d'anglais apprécié
Bienvenue chez TriRx
TriRx Pharmaceutical Services est une organisation de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) qui s'engage à créer une meilleure expérience d'externalisation pour les clients des industries pharmaceutiques de la santé humaine et animale.
Infos complémentaires
Vous bénéficierez du statut d'ouvrier qualifié
5 semaines de CP + 15 jours de JRTT
Titre restaurant de 9.10€ (60% part employeur)
Horaires en 2x8 (5h00/20h) et horaires de journée (9h/17h30)
Salaire entre 23K€ et 26K€ sur 13 mois
Processus de recrutement :
Entretien téléphonique par la chargée des ressources humaines
1er Entretien physique avec le responsable de service et une personne du service RH
2ème Entretien avec le directeur du site
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