Ingénieur Assurance Qualité H/F Wesense-Elitys

Détail du poste

Descriptif de la mission :

Vous veillez au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels

Vous conduisez les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité...). Vous définissez les plans d'actions et suivez leur efficacité.

Vous évaluez l'impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement

Vous menez les revues annuelles produits

Vous encadrez les analyses de risques

Vous participez aux audits internes et inspections

Vous vérifiez la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien Responsable.

Profil recherché :

Vous êtes diplômé(e) de formation ingénieur, Bac +5 ou diplôme équivalent.

Vous disposez de 3 ans d'expériences minimum sur des postes équivalents.

Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, FDA...).

Vous utilisez l'anglais à l'écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l'oral (échanges internationaux).

Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l'univers des Life Science?

Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur travail sont au coeur de nos préoccupations.

Selon nous, l'évolution passe par le développement des compétences professionnelles autant que par l'encouragement des initiatives personnelles.

Notre vocation est d'être pour chacun de nos ingénieurs une réelle force de conseil et d'orientation pour les différentes étapes de leur carrière.

Suis-je fait pour Elitys ?

Vous souhaitez rejoindre une société qui vous ressemble et qui donne l'opportunité à chacun de s'épanouir

Vous aimez apprendre et évoluer grâce au travail d'équipe

Transmettre vos compétences et votre savoir à vos collègues vous stimule

Vous souhaitez être l'acteur de votre carrière

Vous recherchez une entreprise qui vous soutienne dans vos passions personnelles