Ingénieur Validation de Nettoyage H/F EFOR

Détail du poste

Vos missions principales :
En tant que Consultant en Validation de Nettoyage, vous jouerez un rôle clé dans l'élaboration, la mise en oeuvre et le suivi des stratégies de validation de nettoyage pour nos clients. Vos responsabilités incluront :

Définition des stratégies de validation de nettoyage :
- Identifier les besoins spécifiques des clients en matière de validation de nettoyage.
- Définir les protocoles et les méthodologies de validation en conformité avec les réglementations en vigueur (GMP, FDA, EMA, etc.).
- Évaluer les risques liés aux résidus et aux contaminations croisées.

Rédaction et exécution des protocoles :
- Rédiger les protocoles de validation de nettoyage (IQ, OQ, PQ) et les rapports associés.
- Superviser ou réaliser les tests de validation sur site (analyses de résidus, prélèvements, etc.).
- Interpréter les résultats et garantir leur conformité aux critères établis.

Support réglementaire et technique :
- Assurer une veille réglementaire sur les exigences liées à la validation de nettoyage.
- Apporter un support technique aux équipes opérationnelles pour la mise en oeuvre des bonnes pratiques de nettoyage.
- Participer à la gestion des écarts et à l'élaboration de plans d'action correctifs.

Formation et amélioration continue :
- Former les équipes des clients sur les processus de validation de nettoyage et les exigences réglementaires.
- Proposer des améliorations pour optimiser les processus de nettoyage et réduire les risques de contamination.

Profil recherché :
Nous recherchons un(e) professionnel(le) expérimenté(e) et passionné(e) par la validation de nettoyage, avec une expertise technique et réglementaire solide.

Formation : Bac +5 en sciences de la vie, chimie, pharmacie, génie des procédés ou équivalent.

Expérience : Minimum 3 ans d'expérience en validation de nettoyage dans l'industrie pharmaceutique ou un secteur réglementé.

Compétences techniques :
- Connaissance approfondie des réglementations GMP et des directives internationales (FDA, EMA, ICH).
- Maîtrise des techniques analytiques utilisées pour la validation de nettoyage (HPLC, TOC, etc.).
- Expérience dans la rédaction de protocoles et rapports de validation.

Qualités personnelles :
- Rigueur et sens du détail.
- Esprit d'analyse et capacité à résoudre des problématiques complexes.
- Excellentes compétences en communication et en rédaction.

Langues : La maîtrise de l'anglais est indispensable.

Fondé en 2013, le groupe EFOR a su se positionner en 10 ans comme l'acteur européen de référence du conseil spécialisé en Life Sciences.

Avec plus de 2000 collaborateurs répartis au sein de 19 agences en France, Belgique, Suisse et aux USA, nous mettons l'ensemble de nos expertises et méthodes au service de nos clients afin de sécuriser la mise et le maintien sur le marché des produits de santé dans un environnement technique et normatif en constante évolution.

Conscients de l'excellence opérationnelle d'autres secteurs reconnus pour leur culture de l'innovation et de performance industrielle, nous continuons de soutenir nos activités dans les « Global Industries » afin d'enrichir les expertises Life Sciences de ces méthodes et savoir-faire.

Life Sciences Consultancy powered by Global Industries

Notre groupe se différencie par sa volonté de rassembler des femmes et des hommes engagés et singuliers. En effet nous sommes convaincus qu'au-delà des compétences et des expériences de chacun, notre plus grande force réside dans chacune des personnalités des membres de nos équipes.

Rejoindre EFOR c'est l'assurance d'évoluer sur le long terme dans un environnement diversifié, bienveillant, où nos ambitions et nos valeurs d'excellence, de d'engagement et de partage vous permettrons de vous dépasser et vous épanouir.