Chef de Projet Recherche et Développement Biologique H/F Manpower

Détail du poste

Manpower CORPORATE NICE recherche pour son client, un acteur du secteur de l'Industrie pharmaceutique, un Chef de projet Technico-Réglementaire R&D Biologie (H/F) Vous souhaitez évoluer dans un environnement innovant et contribuer au développement de nouveaux vaccins ? Rejoignez notre équipe Technico-Réglementaire au sein du département R&D Biologie et participez à l'obtention et au maintien des AMM du portefeuille vaccins.
Vos missions :
- Contribuer au développement et au suivi réglementaire des vaccins en cours de développement et en LCM (Life Cycle Management).
- Rédiger et mettre à jour les documents supports pour le service technico-réglementaire R&D (textes réglementaires, supports d'évaluations, suivi des activités LCM).
- Participer à la rédaction des documents techniques soumis aux autorités de santé :
- Adaptation des dossiers d'AMM aux exigences réglementaires en vigueur et aux spécificités des différentes zones géographiques.
- Analyse des écarts et intégration de nouvelles données scientifiques dans les dossiers d'enregistrement.
- Rédaction et adaptation des DACS (Detailed And Critical Summaries).
- Proposition de réponses aux autorités lors des procédures d'enregistrement.

- Effectuer une veille technico-réglementaire pour garantir la conformité des dossiers.

- Diplôme scientifique supérieur (Ingénieur, universitaire en biologie/biotechnologie ou vétérinaire).
- Expérience dans le développement et/ou la rédaction de dossiers d'enregistrement de produits biologiques, idéalement en Europe et/ou aux États-Unis.
- Une connaissance du secteur vétérinaire est un atout.
- Rigueur, esprit d'analyse et de synthèse, adaptabilité et curiosité.
- Maîtrise de l'anglais rédactionnel et des outils informatiques (Google Suite est un plus).

Dans le cadre de sa politique diversité, Manpower étudie, à compétences égales, toutes candidatures dont celles de personnes en situation de handicap Date début : Dès que possible Durée : 3 mois