Responsable Qualité & Affaires Règlementaires - Dispositifs Médicaux H/F Laboratoire premier
Scionzier - 74 CDI- Bac +5
- Service public hospitalier
Les missions du poste
En rejoignant notre équipe QA/RA groupe, vous occuperez un poste passionnant et challengeant au sein d'un environnement de hautes technologies dans le domaine du dentaire.
Rattaché.e à la Vice présidente QA/RA groupe basée au siège de Salon de Provence, vos missions principales seront les suivantes :
- Accompagner la Chargée Qualité & Affaires Règlementaires de Biotech Dental Digital,
- Gérer la conformité du système qualité avec les réglementations et référentiels applicables,
- Gérer l'élaboration et la mise à jour de la documentation technique des dispositifs médicaux en conformité avec les réglementations et référentiels applicables,
- Gérer les enregistrements à l'international des produit,
- Collaborer avec les équipes techniques et de production pour intégrer les exigences règlementaires dans le développement des produits,
- Assurer la veille normative et règlementaire.
Le profil recherché
Nous recherchons :
Un.e collaborateur.trice confirmé.e (5 ans minimum d'expérience dans les affaires réglementaires et l'assurance qualité, dans le domaine des dispositifs médicaux - classe IIa minimum).
Les compétences requises pour ce poste :
- Maîtrise des référentiels ISO13485, CFR Part 820 & MDR 2017/745,
- Maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral, pour échanger avec des partenaires internationaux,
- Maîtrise du management d'équipe :
- Aptitude à communiquer à tous niveaux et à travailler de manière autonome,
- Expérience en tant qu'auditeur.trice interne.
Ce que vous allez adorer chez nous :
- Un groupe ambitieux,
- Des collaborateurs.trices sympathiques et dynamiques,
- Un environnement de travail stimulant qui encourage l'autonomie.
Mais encore...
- RTT,
- Une excellente mutuelle prise en charge à 100% par le Groupe,
- Des événements entreprise autour du sport, de noël...
Si vous souhaitez relever de nouveaux défis et accompagner la croissance du groupe Biotech Dental, rejoignez nous sans attendre !
Découvrez notre environnement https://biotechdentallife.com/ et transmettez - nous votre candidature !
Participons ensemble à un monde de sourires !
Ref : j7e5a6bqg4
Bienvenue chez Laboratoire premier
Biotech Dental Digital, filiale du Groupe Biotech Dental, révolutionne le monde de la prothèse dentaire en proposant à ses clients des produits et services à la pointe de la technologie.
Le Groupe a investi plus de 5 millions d'Euros dans une usine, des équipements et des process révolutionnaires afin de compléter sa solution globale.
Ainsi, Biotech Dental Digital a développé une offre de prothèses fixes et amovibles 100 % numériques et Made In France.
Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Scionzier
Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).
Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.
Estimation basse
41 200 € / an 3 433 € / mois 22,64 € / heureSalaire brut estimé
49 000 € / an 4 083 € / mois 26,92 € / heureEstimation haute
60 000 € / an 5 000 € / mois 32,97 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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