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Chargé d'Affaires Réglementaires - Région Normande H/F Consultys

Rouen - 76

CDI

Résumé de l'offre

Bac +5
Secteur informatique • ESN
Exp. 1 à 7 ans

Les missions du poste

Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute un Chargé d'Affaires Réglementaires (F/H)

Vous aurez pour missions :

* La préparation et la soumission des dossiers techniques (module 3) au format CTD : dossiers d'enregistrement, dossiers de variations,
* La préparation des dossiers de renouvellement d'AMM,
* La gestion des dossiers de réponses aux questions des autorités,
* La participation aux audits FDA, ANSM...

Nos étapes de recrutement

Les étapes de recrutement peuvent varier selon l’offre à laquelle vous postulez.

Echange téléphonique avec le recruteur
Entretiens de recrutement avec les équipes techniques et business
Proposition salariale
Signature de contrat
Intégration du nouveau collaborateur

Le profil recherché

A propos de vous :

* Vous êtes diplômé(e) d'une formation Ingénieur ou universitaire (Bac +5) et vous justifiez de 2 ans d'expérience en affaires réglementaires en industrie pharmaceutique, idéalement en fabrication d'API,
* Vous connaissez les référentiels associés (BPF, GMP),
* Vous maitrisez l'anglais à l'oral et à l'écrit (niveau TOEIC >700),
* Maîtrise des réglementations (CEP, DMF, JDMF...) quant aux dossiers d'autorisation de mise sur le marché,
* Vous faites preuve d'une bonne capacité organisationnelle et relationnelle et d'une bonne rigueur,
* Une connaissance des réglementations HSE serait un plus.

Vous avez envie d'intégrer l'univers du conseil au sein d'une société à taille humaine valorisant l'individu et la performance ?

De vous investir à long terme sur des projets innovants ?

De partager vos compétences au sein d'une équipe soudée où les expériences se partagent librement ?

Rejoignez-nous !

CONSULTYS est ouvert à tous les talents et s'engage en faveur de la diversité et de l'inclusion des personnes en situation de handicap.

Raisons de nous rejoindre

Travailler dans un secteur porteur de sens
Politique RSE engagée
Remboursement partiel ou total du titre de transport
Primes internes ( cooptations, formations, apport d'affaires...)
Plateforme de formation digitalisée

Bienvenue chez Consultys

Depuis 17 ans, les plus grands laboratoires nous renouvellent leur confiance. Spécialisés en pharmaceutique, biotechnologies et dispositifs médicaux, nous accompagnons nos clients de la recherche jusqu'à la mise sur le marché de leurs produits.

Société à taille humaine, nous avons à coeur d'accompagner et de faire progresser personnellement près de 600 collaborateurs reconnus pour leur expertise technique et scientifique. A travers nos filiales régionales, nous garantissons à chacun une stabilité géographique, sans clause de mobilité sur les principaux bassins d'activités en France, Belgique, Suisse et Canada.

Chez Consultys, nous prouvons qu'il est possible d'accorder Humain et Performance.

Bien plus que des concepts, nos 3 valeurs "Respect, Reconnaissance et Transparence" nous guident et sont le socle de notre histoire, le coeur du succès de notre groupe.

Hellowork a estimé le salaire pour ce métier à Rouen

Le recruteur n'a pas communiqué le salaire de cette offre mais Hellowork vous propose une estimation (fourchette variable selon l'expérience).

Estimation basée sur les données INSEE et les offres d’emploi similaires.

Annuel Mensuel Horaire

Estimation basse

39 900 € / an 3 325 € / mois 21,92 € / heure

Salaire brut estimé

48 500 € / an 4 042 € / mois 26,65 € / heure

Estimation haute

55 000 € / an 4 583 € / mois 30,22 € / heure

Cette information vous semble-t-elle utile ?

Merci pour votre retour !

Chargé d'Affaires Réglementaires - Région Normande H/F

Consultys

Rouen - 76
CDI

Pour les postes éligibles :

🏠 Télétravail partiel

Publiée le 31/03/2025 - Réf : OE00000782_1743435813

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Métier

Localité

Type de contrat

CDI

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Intérim

Stage

Alternance

Indépendant

Franchise

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