Ingénieur Assurance Qualité H/F Elitys
Normandie CDIOffre d’une ESN
-
Cette offre est publiée par une ESN. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. - 1 an
- Exp. 1 à 7 ans
- Exp. + 7 ans
Les missions du poste
Descriptif de la mission :
Vous veillez au respect de la conformité des processus par rapport aux BPF et référentiels
Vous conduisez les investigations relatives aux déviations/non-conformités/réclamations en collaboration avec les services concernés (production, contrôle-qualité...). Vous définissez les plans d'actions et suivez leur efficacité.
Vous évaluez l'impact des demandes de déviations planifiées et demandes de changement
Vous menez les revues annuelles produits
Vous encadrez les analyses de risques
Vous participez aux audits internes et inspections
Vous vérifiez la cohérence et la conformité des dossiers de lots pour préparer la libération par le Pharmacien Responsable.
Le profil recherché
Profil recherché :
Vous êtes diplômé(e) de formation ingénieur, Bac +5 ou diplôme équivalent.
Vous disposez de 3 ans d'expériences minimum sur des postes équivalents.
Vous avez une connaissance approfondie des référentiels et de la réglementation qualité de l'industrie pharmaceutique (BPF, FDA...).
Vous utilisez l'anglais à l'écrit (lecture et rédaction de documents en anglais) et à l'oral (échanges internationaux).
Bienvenue chez Elitys
Elitys accompagne depuis plus de 15 ans ses clients dans leurs projets.
Notre société de conseil spécialisée en Performance Industrielle, en Life Sciences et en Numérique vous apporte son expertise dans différents secteurs d'activité : automobile, énergie, pharmaceutique, médical, aéronautique, sécurité, chimie, ferroviaire, agroalimentaire...
Nos équipes pluridisciplinaires ont une ambition commune : construire une relation de confiance avec nos clients, inscrire nos partenariats sur la durée et au travers nos expertises métiers, accompagner nos clients du développement de leur produit jusqu'à leur industrialisation complète.
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