Ingénieur Validation Nettoyage H/F ENOVALIFE (Ex - Business & Decision Life Sciences)

Détail du poste

Activités principales :
- Pilotage des activités de validation de procédés de fabrication et de nettoyage en respectant les objectifs coûts, qualité et délais
- Définition de stratégies de validation en prenant en compte des paramètres critiques des procédés
- Rédaction de la documentation de validation associée aux exercices de validation (VMP, VP, VR, VS...)
- Réalisation des analyses de risques
- Réalisation de dimensionnement statistique
- Définition de critères d'acceptation et de conformité
- Exploitation de résultats/données
- Mise à jour de documents inhérents à la validation (matrice de traçabilité, liste des paramètres critiques validés...)
- Pilotage des notifications système permettant de tracer les changements
- Suivi de la fabrication de lots de validation, suivi des opérations de nettoyage, réalisation de gemba dans les secteurs de production
- Communication de l'avancement des différents sujets traités, escalade des points bloquants et proposition d'actions correctives si nécessaire
- Rédaction des revues périodiques
- Préparation et participation à la communication inter sites réalisée au niveau du groupe
- Participation aux audits / inspections

Localisation : Eure (27)
- Formation Bac +5 (ingénieur, Master ou pharmacien avec spécialisation industrielle)
- Une expérience réussie en validation de procédés et / ou validation de nettoyage
- Des connaissances règlementaires (BPF, Pharmacopées...)
- Un niveau d'anglais opérationnel

ENOVALIFE (ex- Business & Decision Life Sciences) c'est avant tout la CRO du groupe Orange avec plus de 400 collaborateurs en France et en Belgique.

C'est aussi une CRO experte depuis plus de 20 ans sur les métiers du Life Sciences, qui accompagne des laboratoires pharmaceutiques, de biotechnologie, cosmétiques et les concepteurs de dispositifs médicaux sur le cycle de développement et de vie du produit et/ou du médicament.

Nous rejoindre, c'est rejoindre une équipe Great Place To Work avec les avantages du groupe Orange et la souplesse d'une équipe à taille humaine !

Dans ce cadre, nous recherchons pour l'un de nos clients un consultant Ingénieur Validation nettoyage H/F.