Expert Affaires - Pôle Export Dispositifs Médicaux Is25 H/F Manpower France
Lissieu - 69 CDI- 50 000 - 55 000 € / an
- 🏠 Télétravail partiel
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 1 à 7 ans
Détail du poste
Manpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.
À propos de notre client
Notre client, un acteur majeur de l'industrie des dispositifs médicaux, recherche un(e) Responsable de Pôle Affaires Réglementaires Export.
Vos missions
En tant qu'Expert Affaires Réglementaires Export (F/H), vous aurez pour rôle principal d'assurer la conformité réglementaire des produits sur les marchés internationaux et de superviser l'équipe Export.
Gestion des enregistrements à l'international
Définir et mettre en place la stratégie réglementaire d'enregistrement des produits dans les pays ciblés.
Préparer et soumettre les dossiers d'enregistrement en lien avec la documentation technique existante.
Assurer le suivi des soumissions réglementaires hors Europe et gérer les relations avec les autorités compétentes.
Maintenir et renouveler les enregistrements existants en tenant compte des évolutions réglementaires.
Veille Réglementaire et Normative
Effectuer une veille continue des réglementations internationales applicables aux dispositifs médicaux.
Réaliser des analyses d'écart (gap analysis) et proposer des plans d'action adaptés.
Apporter un support aux équipes internes sur les normes en vigueur.
Coordination d'équipe
Animer l'équipe en charge des affaires réglementaires Export (6 chargé(e)s AR).
Collaborer étroitement avec les distributeurs et partenaires internationaux pour assurer la conformité des produits.
Suivre et mettre à jour la base de données réglementaire pour une meilleure planification des enregistrements et renouvellements.
Profil recherché
Formation : Bac +5 en sciences (idéalement génie biomédical) ou équivalent.
Expérience : Minimum 5 ans d'expérience en Affaires Réglementaires Export dans le secteur des dispositifs médicaux ou pharmaceutique.
Compétences clés :
Excellente maîtrise des réglementations internationales liées aux dispositifs médicaux.
Expérience en soumission de dossier PMA aux États-Unis (atout majeur).
Connaissance des réglementations en Asie et/ou Amérique Latine souhaitée.
Maîtrise des systèmes de management de la qualité (ISO 13485).
Langues : Anglais courant indispensable.
Soft Skills : Autonomie, excellentes capacités de communication, esprit d'analyse et de synthèse, rigueur.
Avantages :
Rémunération : 50-55K€ brut annuel selon profil sur 12 mois.
Télétravail : Jusqu'à 2 jours par semaine.
Entre 9 et 11 jours de RTT par an.
Intéressé(e) ? Envoyez-nous votre candidature !
Le profil recherché
Experience : 6 An(s)
Langues : Anglais exigé
Permis : B - Véhicule léger souhaité
Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Activités des agences de travail temporaire
Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve de leadership : Capacité à mobiliser une équipe/des interlocuteurs et à les entraîner dans la poursuite d'un objectif partagé.
Faire preuve de rigueur et de précision : Capacité à réaliser des tâches en suivant avec exactitude les règles, les procédures, les instructions qui ont été fournies, sans réaliser d'erreur et à transmettre clairement des informations. Se montrer ponctuel et respectueux des règles de savoir-vivre usuelles.
Organiser son travail selon les priorités et les objectifs : Capacité à planifier, prioriser, anticiper des actions, en tenant compte des moyens, des ressources, des objectifs et du calendrier pour les réaliser.
- Lissieu - 69
- CDI
Créez une alerte
Pour être informé rapidement des nouvelles offres, merci de préciser les critères :
Finalisez votre candidature
sur le site du partenaire
Créez votre compte pour postuler
sur le site du partenaire !
sur le site du partenaire
sur le site du partenaire !
Ces offres pourraient aussi
vous intéresser
Recherches similaires
- Job Ingénieur d'affaires
- Job Commerce
- Job Lyon
- Job Villefranche-sur-Saône
- Job Villeurbanne
- Job Tarare
- Job Rillieux-la-Pape
- Job Meyzieu
- Job Mornant
- Job Belleville-en-Beaujolais
- Job L'Arbresle
- Job Givors
- Job Commercial B to B
- Job Assistant commercial
- Job Conseiller clientèle
- Job Technico-commercial sédentaire
- Job Commercial terrain
- Entreprises Commerce
- Entreprises Ingénieur d'affaires
- Entreprises Lissieu
- Job Fonction publique
- Job Collectivités
- Job Fonction publique territoriale
- Job Montagne
- Job Teletravail
{{title}}
{{message}}
{{linkLabel}}