
Chargé Affaires Réglementaires H/F Page Personnel
Nice - 06 CDISuper recruteur
Offre d’une agence de travail temporaire
-
Cette offre est publiée par une agence de travail temporaire. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- 42 500 - 47 500 € / an
- Bac +5
- Services aux Entreprises
- Exp. - 1 an
Les missions du poste
Vos missions :
* Assurer la conformité réglementaire des dispositifs médicaux,
* Gérer les dossiers de marquage CE des dispositifs médicaux,
* Assurer le suivi et la mise à jour des dossiers techniques,
* Collaborer avec les équipes internes (R&D, qualité, production) pour garantir la conformité des produits tout au long de leur cycle de vie,
* Participer aux audits internes et externes, notamment en ce qui concerne les exigences réglementaires,
* Assurer la veille réglementaire et normative et informer les équipes des évolutions.
* CDI à pourvoir immédiatement,
* Localité du poste : Nice,
* Salaire : Selon profil (fixe + avantages),
* Avantages : Tickets restaurant, mutuelle, 13e mois.
Le profil recherché
* Bac +5 minimum dans le domaine des dispositifs médicaux, des sciences ou équivalent,
* Au moins 5 ans d'expérience en affaires réglementaires dans les dispositifs médicaux,
* Excellente connaissance des normes ISO 13485, 21 CFR 820 et des directives 93/42/CEE et MDR 2017/745,
* Au moins une expérience avérée en gestion de dossiers techniques et de marquage CE,
* Capacité à travailler en équipe, rigueur et organisation,
* Anglais technique, lu et écrit.
Poste ouvert aux candidats en situation de handicap.
L'entreprise
Page Personnel Ingénieurs et Techniciens recrute l'ensemble des fonctions techniques (Bac +2 minimum) pour des sociétés (PME, PMI et grands Groupes) issues du monde industriel (automobile, aéronautique, énergie, mécanique, etc.) : Bureau d'études, R&D, projets, production, méthodes, maintenance, qualité, SAV, HSE.
Page Personnel recherche un Chargé d'Affaires Réglementaires pour une société spécialisée dans les dispositifs médicaux, basée à Nice. Avec au moins 5 ans d'expérience dans le domaine, vous serez responsable de la gestion des exigences réglementaires et de la conformité des dispositifs médicaux aux normes en vigueur.
Nous nous engageons avec Hellowork sur la transparence et communiquons :
- Un salaire sur la majorité de nos offres
- Notre process de recrutement
- Notre réponse aux candidats dans les 7 jours
Super recruteur
- Nice - 06
- CDI
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