Pharmacien Aq Exploitant H/F Walters People France

Détail du poste

Nous recrutons un(e) Pharmacien(ne) Assurance Qualité Exploitant H/F CDI. Le poste est basé proche de Melun. Vous travaillerez pour un industriel du secteur pharmaceutique. Le poste est à pourvoir dès que possible avec une rémunération selon profil.

Principales missions :
- Gestion documentaire : Rédiger, mettre à jour et assurer la formation sur les procédures liées aux référentiels BPF, BPDG, ISO 13485 et au Code de la Santé Publique.
- Conformité réglementaire : Veiller à la conformité de la distribution des produits (réclamations, retours, dispositifs de sécurité, produits falsifiés) en lien avec les filiales.
- Plans de pénurie : Élaborer et suivre les plans de pénurie des médicaments essentiels, déclarations dans Trackstock/Trustmed, et mesures de contingentement.
- Non-conformités et incidents : Évaluer les notifications de non-qualité ou de changement et coordonner les actions correctives avec les parties impliquées.
- Déclarations aux autorités : Préparer les documents qualité nécessaires pour signalements, rappels et alertes de sérialisation.
- Amélioration continue : Contribuer aux audits internes, projets qualité et simulations de rappel de lot.
- Suivi des indicateurs : Élaborer des rapports d'activité et analyser les indicateurs de performance.
- Événements qualité : Analyser les impacts des incidents qualité et proposer des actions (quarantaines, maintien ou retrait de produits).
- Fournisseurs : Évaluer la performance des fournisseurs via audits, revues périodiques et suivi des actions correctives.
- Collaboration interservices : Travailler en coordination avec les différents départements pour assurer le respect des normes qualité.

Profil :
- Profil requis : Pharmacien inscriptible à l'Ordre en sections B et C en tant que PRI, avec expérience en qualité système et/ou opérationnelle dans un environnement industriel lié aux produits de santé.
- Compétences organisationnelles : Organisé, rigoureux et apte à gérer la diversité des missions d'un laboratoire exploitant, tout en soutenant le PR et les PRI dans leurs fonctions.
- Communication et leadership : Capacité à interagir efficacement avec les parties prenantes internes et externes et à promouvoir les exigences qualité de l'entreprise.
- Outils et langues : Maîtrise des outils bureautiques et communication fluide en anglais.

Robert Walters est un cabinet de recrutement offrant des opportunités en intérim, CDD et CDI en Île de France, Rhône Alpes et dans la région Grand Ouest.

Notre équipe est spécialisée sur les métiers de la santé et du vivant et de l'ingénierie et de la technique avec un objectif : créer la meilleure association entre les besoins de nos partenaires et les ambitions professionnelles de nos candidats.