Directeur de la Conformité Qualité - Biologiques & Dispositifs H/F Laboratoire Glaxosmithkline
Évreux - 27 CDI- 6 600 - 8 500 € / mois
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. + 7 ans
Détail du poste
Le rôle assure un leadership et une orientation stratégique afin de garantir que la Qualité des Biologiques & Dispositifs se fait en conformité avec les normes de GSK. Il reportera directement au Vice-Président, Qualité Biologiques & Dispositifs.
Responsabilités
En tant que Directeur de la Conformité Qualité B&D, vous :
Dirigez la performance et la conformité qualité pour l'unité opérationnelle, en surveillant les KPI et en prenant des mesures correctives si nécessaire.
Assurez que les incidents sont correctement signalés, gérés et communiqués aux autorités.
Apportez un soutien dans l'évaluation de l'impact des déviations critiques.
Veillez à ce que les risques qualité des produits de l'unité opérationnelle soient identifiés, compris et maîtrisés, et que le Modèle de Risque Qualité soit utilisé efficacement.
Agissez en tant qu'interface propriétaire des processus métier pour les systèmes et processus qualité, en collaborant avec les responsables qualité des équipes mondiales.
Dans ce rôle, vous :
Soutenez la mise en oeuvre de la stratégie qualité pour B&D Qualité.
Contribuez à la performance et à la culture qualité en veillant à ce que les tendances négatives des tableaux de bord de conformité soient analysées et corrigées. Participez aux inspections des sites selon les besoins.
Supervisez et présidez les processus pour garantir que les incidents sont correctement escaladés et gérés, et soutenez les décisions clés en matière de qualité.
Agissez en tant que propriétaire local des systèmes qualité de l'entreprise, en assurant l'interface clé entre la qualité B&D et l'équipe Qualité Systèmes et Données.
Êtes responsable du processus du Conseil Qualité et veiller à ce que l'ordre du jour et les escalations soient appropriés pour améliorer les processus et atténuer les risques. Garantissez l'amélioration continue du processus QC.
Supervisez la réunion de Performance Qualité pour assurer la compréhension des indicateurs qualité, identifier et résoudre les tendances, et améliorer la conformité, notamment en dirigeant l'examen trimestriel des tendances de déviations et en coordonnant les CAPA et actions régionales.
Pourquoi vous ?
Qualifications et compétences de base
Nous recherchons des professionnels avec les compétences requises suivantes :
Diplôme en Sciences Biologiques, Chimie, Pharmacie ou disciplines scientifiques connexes.
Expérience significative en Qualité dans un environnement hautement réglementé.
Expérience en Qualité Produit et Conformité.
Expérience dans les Opérations de Fabrication.
Connaissance des cGMP à l'échelle mondiale.
Connaissance des produits CEP.
Maîtrise et application du Système de Management de la Qualité (QMS).
Excellentes compétences en gestion des parties prenantes et en influence.
Qualifications et compétences souhaitées
Ces compétences ne sont pas obligatoires, mais seraient un atout :
MSc, PhD ou autre qualification professionnelle en Sciences Biologiques, Chimie, Pharmacie ou disciplines connexes.
Connaissance des outils d'Excellence Opérationnelle et de la gestion des KPI.
Excellentes compétences en gestion, communication et relations interpersonnelles, avec aisance à collaborer avec des interlocuteurs internes et externes à tous niveaux organisationnels.
Expérience dans la définition des objectifs et l'obtention de résultats, la gestion des priorités, et l'influence sur la performance individuelle et collective.
Maîtrise de l'anglais, à l'écrit comme à l'oral.
Veuillez conserver une copie de cette description de poste, car elle ne sera plus disponible après la clôture de l'annonce.
Le manager n'étant pas francophone, merci de transmettre votre CV en anglais.
Le profil recherché
Experience : 15 An(s)
Compétences : Procédures de contrôle qualité, Contrôler des données qualité, Contrôler la qualité et la conformité des process, Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue
Langues : Anglais souhaité
Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques
Liste des qualités professionnelles :
Faire preuve d'autonomie : Capacité à prendre en charge son activité sans devoir être encadré de façon continue (le cas échéant, à solliciter les autres acteurs de l'entreprise).
Faire preuve de leadership : Capacité à mobiliser une équipe/des interlocuteurs et à les entraîner dans la poursuite d'un objectif partagé.
- Évreux - 27
- CDI
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