Chargé Qualité Dispositifs Médicaux Publié H/F Pharmelis
Haute-Savoie - 74 CDI- 40 000 - 50 000 € / an
- Bac +2
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Service public des collectivités territoriales
- Exp. 1 à 7 ans
Détail du poste
Sous la coordination du Responsable Qualité et Affaires Réglementaires, vous contribuez au management et à l'amélioration du Système de Management de la Qualité (SMQ) selon la norme NF EN ISO 13 485. Vous intervenez notamment sur les missions suivantes :
- Elaboration et mis à jour des documents qualité (procédures, instructions, manuel qualité)
- Gestion des réclamations clients, des non-conformités et des CAPA
- Réalisation et participation aux audits internes et externes
- Evaluation et suivi annuel des sous-traitants et distributeurs
- Validation des systèmes informatisés
- Contrôle et libération des lots
- Planification des programmes de formation des collaborateurs internes
Autonome, méthodique et force de proposition, vous aimez les environnements start-up où l'agilité et la flexibilité sont essentielles. Votre polyvalence vous permet de gérer simultanément plusieurs projets et de vous adapter rapidement à de nouvelles priorités.
Le profil recherché
Experience : 2 An(s) - qualité dispositifs médicaux classe3
Compétences : Rédiger des rapports d'expertise clairs et détaillés, Évaluer le coût des non-conformités, Contrôler la réalisation et les coûts d'une prestation, Appliquer un cadre juridique ou réglementaire, Contrôler et faire appliquer le respect de dispositions légales et réglementaires, Intégrer l'éco-responsabilité dans toutes les dimensions de son activité, Mettre en place une procédure de traitement des dossiers, Contrôler la certification et la conformité des outils de mesure et de contrôle, Élaborer des actions ou des règles de prévention, Animer, coordonner une équipe, Enseigner, transmettre des connaissances, développer des compétences, Apporter une assistance technique aux équipes, Concevoir et gérer un projet, Diriger et gérer un ensemble, une structure, une organisation, Favoriser un environnement de travail collaboratif, Sensibiliser un public, Réaliser une veille documentaire, Intégrer le jumeau numérique aux processus industriels, Créer une documentation technique
Langues : Anglais exigé
Qualification : Cadre
Secteur d'activité : Conseil pour les affaires et autres conseils de gestion
- Haute-Savoie - 74
- CDI
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