Technicien d'Etudes Cliniques - Unite d'Investigation Clinique - 100% H/F Fédération Hospitalière de France

Détail du poste

Descriptif Descriptif du poste :

Pôle / Service / Site : Département Recherche et Innovation - Unité d'Investigation Clinique - Hôpitaux de Brabois
Rythme de travail (Jour / Nuit / Alternance) : jour
Date estimative de vacance de l'emploi : Dès que possible
Les missions des TEC sont définies conjointement avec les investigateurs principaux du CHRU de Nancy et la responsable de l'UIC,
Le TEC observationnel sera en charge de la complétion des données patients (rétrospectives et prospectives) dans des CRF, registres ou bases de données. Dans ce contexte, il devra se former aux pathologies concernées et à leurs particularités.
Il accompagnera les investigateurs dans les tâches liées à ce type d'étude (complétion d'eCRF ou CRF papier, questionnaires, organisation des visites si applicable)
Ces missions doivent être conduites en veillant à assurer la qualité et la conformité des Bonnes Pratiques Cliniques et des procédures de la structure.
Descriptions des activités :
Organiser la logistique nécessaire sous la responsabilité du médecin investigateur
Contrôler les documents et matériels nécessaires (administratif, consentement, formulaires, questionnaires, CRF)
Rédiger les fiches et outils de travail propre à chaque protocole, base ou registre le cas échéant (trame de visites, etc).
Rédiger les documents de suivis, les fiches d'activité et de traçabilité.
Base BaMaRa :
Réaliser un reporting régulier sur le suivi de la saisie BaMaRa (en lien avec la Chef de Projet Maladies Rares) avec les coordonnateurs des centres d'expertise maladies rares et les assister en leur envoyant des exports Excel depuis BaMaRa (tableau par centre, rapport PIRAMIG) quand cela est nécessaire.
Rédiger les fiches et outils pour chaque centre d'expertise maladies rares.
Préparer et participer aux visites de mise en place du protocole, visites de clôture et visites de monitoring
Aider l'investigateur à la gestion du projet
Réaliser le recueil et la transcription des données dans les cahiers d'observation
Aider l'investigateur à la déclaration et aux suivis des événements indésirables graves (EIG) si applicable
Faciliter les convocations et le suivi des patients : assurer la prise des rendez-vous de consultation et des examens médicaux nécessaires pour les études
Organiser la vérification des données en vue des monitorings
Répondre aux demandes de correction émises par les ARC moniteurs
Informer et conseiller des tiers (agents, patients, familles, etc.) dans son domaine d'activité (Expliquer les procédures prévues par le protocole aux différents membres du service impliqués dans l'étude, patient)
Vérifier la non opposition des patients inclus dans le registre, la base ou le projet.
Détecter et corriger les incohérences dans le déroulement du protocole ou les données recueillies

Profil recherché :

Bac +2 à 3 ans
Expérience si possible en recherche clinique souhaitée (Connaissance théoriques et pratiques des Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et de la réglementation en vigueur)
Connaissances en informatique Pack Office (Excel, Word, Power Point)
Date limite de dépôt de candidature : 16 avril 2025