Senior Expert en Transfert et Validation Analytique - CDD H/F Novartis

Détail du poste

Responsable de la gestion des aspects de qualité dans le domaine de responsabilité et de s'assurer que l'entreprise opérationnelle est conforme aux BPF (Bonnes Pratiques de Fabrication Actuelles), à l'Accord d'Assurance Qualité, aux exigences réglementaires et au Manuel Qualité de Novartis et qu'elle est menée conformément aux Procédures opérationnelles standard pertinentes






Responsabilités :
- Soutenirla stratégie de transfert des méthodes analytiques et l'installation et la qualification au laboratoire CQ des nouveaux équipements
- Participer auxtransfertset validation des méthodes analytiques dans le respect de planning défini
- Supporter l'installation et la qualification au laboratoire CQ des nouveaux équipements nécessaires au projet
- Rédiger/ revoir la documentationassociéeau projet (protocole, rapport, mémo, SOP, URS...)
- Assurer le suivi règlementaire et la mise en conformité des méthodes analytiques
- Apporter un soutien aux investigations complexes
- Garantir que toutes les activités sont conformes aux GxP, y compris l'intégrité des données
- Assurer une communication efficace avec les parties prenantes duprojet
- Réaliser un reporting au Project Lead de l'avancement du projet, des risques et des opportunités identifiés et ainsi que des actions proposées






Prérequis indispensables :
- Diplôme universitaire en pharmacie, chimie ou équivalent et 3 à 5 ans d'expérience professionnelle
- Expérience dans le domaine des analyses pharmaceutiques ou chimiques au contrôle qualité
- Solide expertise en techniques analytiques (ex. HPLC, CE, CE SDS, UV, contrôle particulaire, binding assay) etexpérience en transfert et validation des méthodes analytiques
- Excellentes compétences communication, sens de l'organisation et rigueur
- Expérience en gestion de projet
- Anglais courant

Exigences souhaitables :



- Bonne capacité d'adaptation et aptitude à gérer plusieurs projets à la fois
- Maîtrise des outils informatiques : Empower, Chromeleon.

Pourquoi Novartis : Notre objectif est de réimaginer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des patients et notre vision est de devenir l'entreprise de médicaments la plus appréciée et la plus fiable au monde. Comment pouvons-nous y parvenir ? Avec nos collaborateurs. Ce sont nos collaborateurs qui nous poussent chaque jour à réaliser nos ambitions. Participez à cette mission et rejoignez-nous ! Pour en savoir plus, cliquez ici :

Vos avantages en rejoignant Novartis :
- Une prime annuelle
- Un focus sur votre développement de carrière
- Une démarche Qualité de Vie au Travail vous permettant de proposer des améliorations pour votre quotidien
- Une attention particulière portée à votre équilibre vie pro / personnelle avec des dispositifs comme le télétravail, le temps réduit annualisé ou le congé parentalité
- Une couverture sociale avancée pour vous et vos proches
- 27 jours de congés payés & au moins 14 jours de RTT par an
- Différents programmes de reconnaissance des employés

Rejoignez notre réseau Novartis : si ce poste ne correspond pas à votre expérience ou à vos objectifs de carrière mais que vous souhaitez en savoir davantage sur Novartis et nos opportunités de carrière, rejoignez le réseau Novartis ici : https://talentnetwork.novartis.com/network