Spécialiste Process Culture Cellulaire - CDD H/F Novartis

Détail du poste

~ Tête de quart de travail I
~Le chef d'équipe est responsable de la gestion de son équipe pour mener à bien les opérations de fabrication selon le calendrier dans le respect des règles HSE et GMP.

~Spécialiste des procédés / Spécialiste de l'équipement
~ Exécuter les tâches et les activités de fabrication assignées conformément au calendrier de production pour permettre la production en temps opportun du produit avec la qualité et la quantité conformément aux directives GMP, de sécurité et environnementales pertinentes.

~Spécialiste de la documentation BPF
~ Le spécialiste de la documentation GMP examine et consolide les enregistrements de lots après la production afin de les livrer à l'assurance qualité selon les délais et dans la bonne qualité. Le spécialiste de la documentation GMP effectue les saisies et vérifie les transactions/déclarations dans le système ERP.
Responsabilités :

Prérequis indispensables :

Exigences souhaitables :



- Effectuerle suivi des lots en temps réel et la revue technique des enregistrements de lots pour le département Culture Cellulaire / USP
- Fournir un support de première ligne dans la coordination et la réalisation de l'ensemble des activités de production de son unité
- Contribuer à la préparation et à l'exécution des activités de changement entre les campagnes, en assurant la disponibilité des équipements, des consommables, des matières premières, de la documentation et en dispensant une formation sur le changement aux techniciens
- Contribuer à la documentation GMP de l'unité de fabrication
- Participer à la revue documentaire de toutes les activités de qualification et de validation.
- Rédiger ou revoir les documents de production et de validation dans les délais, en gérant les activités liées à toute modification d'installations existantes en collaboration avec les parties prenantes
- Participer à des projets d'amélioration continue et de productivité
- Le cas échéant, participer au traitement des déviations, OOE, OOS, et la mise en place des CAPAs dans le respect des délais.
- Diplôme universitaire en Science (Bac +3 à Bac +5), en Biotechnologie, Pharmacie ou Ingénierie de la chimie, ou expérience industrielle équivalente
- Idéalement, première expérience réussie et similaire dans un site de production pharmaceutique
- Connaissances des BPF, règles d'hygiène et sécurité
- Rigueur et sens de l'organisation
- Proactivité etbon esprit de collaboration
- Bonne compréhension oucapacité à comprendre les processus de production en Culture Cellulaire
- Compétences en anglais

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