Technicien d'Étude Clinique H/F Assistance Publique Hopitaux de Paris

Détail du poste

Le TEC aura en charge environ 5 études cliniques institutionnelles ou industrielles dont il est responsable du bon déroulement.

Il est notamment chargé du recueil des données et de la qualité de celles-ci.

Il assure les opérations nécessaires au déroulement optimal en termes d'assurance qualité de ces projets, conformément aux textes en vigueur, aux Bonnes Pratiques Cliniques (BPC) et aux Procédures Opératoires Standard (POS).

Le TEC est en charge du screening des patients, du recueil des données, du remplissage des CRF et eCRF, de la gestion des rendez-vous patients, et de l'application des circuits (biologiques, pharmacie...) tels que prévus dans les procédures opératoires standard. Il assure le suivi des événements indésirables.

Le TEC est en charge du screening des patients, du recueil des données, du remplissage des CRF et eCRF, de la gestion des rendez-vous patients, et de l'application des circuits (biologiques, pharmacie...) tels que prévus dans les procédures opératoires standard.

Il assure le suivi des événements indésirables.

Savoir faire requis :
- Analyser et utiliser des informations à partir du dossier hospitalier du patient et du dossier médical personnalisé
- Classer des données, des informations, des documents de diverses natures
- Créer et développer une relation de confiance et d'aide avec le patient et/ou la personne accueillie et / ou son entourage
- Identifier les informations communicables à autrui en respectant le secret professionnel
- Rédiger des informations relatives à son domaine d'intervention pour assurer un suivi et une traçabilité.
- Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
- Organiser des plannings (personnel et des études), et du suivi permanent des études.
- Travailler en équipe pluridisciplinaire / en réseau - Utiliser des outils informatiques dédiés à la recherche clinique (eCRF et procédure d'inclusions via internet notamment).

DiplômeS ET OUTILS :

Connaissances de la législation et des bonnes pratiques cliniques.

Connaissance du milieu de la recherche clinique, du monde hospitalier.

Compétences informatiques génériques (bureautiques)

L'AP-HP est un centre hospitalier universitaire à dimension européenne mondialement reconnu.

Ses 38 hôpitaux accueillent chaque année 8 millions de personnes malades : en consultation, en urgence, lors d'hospitalisations programmées ou en hospitalisation à domicile.

Elle assure un service public de santé pour tous, 24h/24.

Présentation du service et de l'équipe :

Le Service de Radiologie Interventionnelle est impliqué dans la recherche clinique à promotion institutionnelle et industrielle ; il fait appel à des personnels détachés de l'Unité de Recherche Clinique (URC). L'URC est en charge de l'organisation et la mise en oeuvre de la recherche hospitalière pour le site HUPO.

Elle est rattachée au DRCD (Département de la Recherche Clinique et du Développement) situé à l'Hôpital Saint-Louis.

Le service de Radiologie Interventionnelle Vasculaire et Oncologique est constituée d'un médecin responsable (Pr. M. Sapoval ; chef de service), 5 médecins temps plein, 3 médecins à temps partiels, une infirmière de coordination et 4 secrétaires. A cette équipe s'associe une équipe dédiée à la recherche clinique en radiologie interventionnelle constituée d'un ingénieur de recherche hospitalier et 2 TEC à temps plein.

Liaisons hiérarchiques directes (N+1) :

Le TEC est sous la responsabilité hiérarchique du Pr Marc Sapoval et de l'Ingénieur de Recherche Hospitalière dont il a la charge. Il est mandaté dans ses missions de promotion par l'Assistance-Publique des Hôpitaux de Paris.

Liaisons fonctionnelles :

Au sein de la structure, il est en relation avec tous les acteurs des projets de recherche : coordinateurs d'étude, investigateurs, autres assistants de recherche clinique et techniciens d'études cliniques, pharmaciens des centres investigateurs, AGEPS...