Expert Qualité Cybersécurité des Dm Chirurgie Assistée par Ordinateur H/F Blue Ortho

Détail du poste

Missions

Rattaché(e) au Directeur Qualité et Affaires Règlementaires, vous êtes garant du développement des activités cybersécurité et du déploiement des pratiques de type « Secure Development Lifecycle (SDLC) » et analyse de risque cybersécurité au sein de l'entreprise, dans l'environnement des Dispositifs Médicaux.

En tant que spécialiste en cybersécurité, vous serez en charge de :
- Piloter le développement des activités cybersécurité au sein de la société pour construire un« Secure Development Lifecycle » (SDL).
- Définir les pratiques et activités de cybersécurité (gestion des risques sécurité, stratégies de tests, traçabilité...) et les intégrer au cycle de vie des dispositifs médicaux Blue Ortho.
- Accompagner la mise en oeuvre des activités cybersécurité dans le cycle de développement logiciel : assurer un rôle d'expert qualité et conseiller les équipes projets dans la maîtrise de la conception du logiciel.
- Être responsable de la gestion des événements et incidents de cybersécurité des produits et coordonner les actions à mener en coopération avec les services impliqués.
- Réaliser des activités de surveillance et de veille technologique et règlementaire active sur la cybersécurité appliquée aux dispositifs médicaux.

Plus largement, et grâce à votre expertise logicielle, vous serez également impliqué(e) dans les missions suivantes :
- Participer à améliorer l'efficacité du process de développement logiciel en collaborant avec les équipes techniques (bonnes pratiques et outillage).
- Être l'interlocuteur privilégié lors des audits sur le design control logiciel et les questions de cybersécurité.
- Contribuer à la formation interne des collaborateurs.

Vous travaillez en équipe projet dans l'environnement réglementaire des logiciels médicaux (ISO 13485, IEC 62304). Vous évoluez dans un contexte international au sein d'une entreprise à dimension humaine.

Expériences et compétences
- Bac +5 en écoles d'Ingénieur ou cursus Universitaire, idéalement filière santé, dispositifs médicaux
- 3 ans d'expériences minimum en cybersécurité avec des connaissances en cybersécurité des produits dispositifs médicaux
- La maîtrise des normes de sécurité IEC 81001-5-1 et AAMI TIR57 est impérative
- Une connaissance des normes de sécurité IEC/TR 60601-4-5, UL2900-1 et UL2900-2-1 est un plus
- Anglais écrit et parlé indispensable

Blue Ortho garantit l'égalité des chances, nous reconnaissons et recrutons tous les talents.

Profil
- Vous avez envie d'évoluer dans une entreprise innovante et dynamique
- Vous avez un bon relationnel (contacts fréquents avec le client, travail en équipe indispensable)
- Vous êtes efficace, rigoureux(se), autonome et travailleur(se)
- Vous avez le goût pour les nouvelles technologies
- Vous avez envie de vous investir dans le domaine médical et chirurgical et souhaitez mettre vos talents d'ingénieur au service de la médecine.

Pourquoi rejoindre BLUE ORTHO ?
- Vous avez envie d'évoluer dans une entreprise innovante et dynamique avec environnement international
- Vous travaillez dans un environnement de travail moderne et agréable : bureaux neufs, spacieux au sein d'un site proposant multitudes de services aux salariés
- Vous bénéficierez de nombreux avantages : mutuelle, RTT, tickets restaurant, forfait mobilité durable et autres avantages

BLUE ORTHO, filiale de la société EXACTECH, développe et commercialise des systèmes de Chirurgie Augmentée, ou chirurgie assistée par ordinateur pour l orthopédie. A titre d exemple, nos produits permettent au chirurgien de mieux contrôler pendant l intervention chirurgicale les paramètres de pose de prothèses en 3 dimensions et en temps réel, à l aide de capteurs (www.exactechgps.com).

Ce domaine se trouve au carrefour de plusieurs disciplines : mécanique, électronique, optique, informatique, mathématiques, géométrie 3D, vision par ordinateur, visualisation 3D, réalité virtuelle, interfaces homme-machine et bien sûr chirurgie.

Dans le cadre de notre développement, nous recrutons un(e) Expert(e) Cybersécurité H/F en CDI.