Chef de Projets Qualification Validation H/F Adhex Technologies

Détail du poste

Rattaché.e au Responsable Qualification/Validation, vous êtes en charge de mettre en oeuvre la stratégie de Qualification/Validation définie dans Plan Directeur de Validation (PDV) et de participer au maintien de l'état qualifié/validé. Vos missions principales seront les suivantes :
Mettre en oeuvre le dispositif de qualification et validation sur le site :

- Participer à la définition de la stratégie de qualification/validation et en mettant en oeuvre le PDV.
- Animer les analyses de risques qui sont à la base des stratégies de tests.
- Rédiger et approuver la documentation relative aux opérations de qualification / validation (protocoles, rapports...).
- Superviser ou réaliser les tests et contrôles relatifs aux opérations de qualification/validation sur site et chez les fournisseurs.
- Participer aux dossiers de développement.
- Améliorer le dispositif de qualification/validation (procédure, modèles de documents...).
- Assurer les communications clients, organisme notifié dans le cadre des projets.

Participer à la maîtrise des changements et au maintien de l'état qualifié/validé :
- Evaluer et approuver l'impact des changements sur le statut qualifié/validé.
- Mettre en place les actions nécessaires (les opérations de qualification/validation).
- Suivre l'implantation du changement et participer à l'évaluation de l'efficacité du changement.

Contribuer à la diffusion de la culture Qualité et à la gestion du système documentaire :
- Participer aux réunions et comités Qualité.
- Proposer des supports de communication, et animer des formations Qualité.

Vous êtes issu(e) d'une formation Bac +5 - école d'ingénieur spécialisée dans le dispositif médical. Idéalement, vous justifiez d'une première expérience industrielle en qualification / validation.

Vous avez une bonne maîtrise de l'environnement des dispositifs médicaux ou plus largement du secteur de la santé (norme ISO 13485 notamment). Vous connaissez les étapes de qualification/validation suivant l'annexe 15 des BPF et savez rédiger des documents opératoires, qualité.

Vous maitrisez l'anglais dans le milieu professionnel (lu, écrit, parlé). Votre niveau sera testé lors du processus de sélection.

Rigueur, pragmatisme, autonomie, sens des priorités, bon sens du relationnel et soucis du client sont des qualités essentielles pour réussir dans cette fonction.

Travaillez dans une industrie différente ! Rejoignez les équipes d'Adhex Technologies, entreprise innovante, indépendante et tournée vers l'international.

Leader dans le domaine des adhésifs (www.adhex.com) dans les secteurs automobile, santé, industrie, nous recherchons dans le cadre d'un remplacement un-e Chef de projets qualification validation (F/H) sur notre site de Chenôve (agglomération de Dijon - Bourgogne).

Vous partagez nos valeurs ? Esprit d'équipe, sens du client, inventivité technique, opiniâtreté ? Envie de rejoindre un groupe innovant & dynamique dans lequel chaque personne peut s'exprimer et progresser ?

Venez participer à la croissance de notre site industriel situé au coeur du vignoble bourguignon, où il fait bon vivre et travailler (Dijon : 1ère métropole de France selon le baromètre Arthur Loyd 2025).

Envoyez CV ainsi que vos motivations en précisant vos prétentions salariales et date de disponibilité sous la référence QUALIF/VALID-2025 par mail à ****@****.** ou par courrier à Adhex Technologies, service Ressources Humaines, 44 Rue de Longvic - 21300 CHENOVE.