Consultant Qualité & Pharmacovigilance - Audit & Compliance H/F Ividata Stats

Détail du poste

Vos responsabilités

Nous recherchons un(e) consultant(e) spécialisé(e) en qualité appliquée à la pharmacovigilance pour accompagner nos activités compliance et post-AMM. Ce rôle comporte une forte dimension audit, couvrant l'ensemble du processus, de la planification à l'analyse des résultats.

Vos missions principales :

Audit en Pharmacovigilance
- Gestion complète des audits (de A à Z) selon le référentiel GVP.
- Élaboration du plan d'audit, incluant l'analyse des risques pour prioriser les actions.
- Réalisation des audits auprès des filiales, prestataires, partenaires et distributeurs.
- Préparation des documents nécessaires aux audits.
- Supervision des audits réalisés par des tiers.
- Suivi des CAPA et analyse des écarts identifiés.
- Contribution aux inspections en pharmacovigilance (un plus).

Indicateurs & KPI
- Suivi et analyse des metrics liés aux audits.
- Exploitation des indicateurs de performance pour améliorer la conformité en pharmacovigilance.
- Manipulation avancée d'Excel (niveau TCD requis).

Vos expertises
- Vous êtes diplômé(e) d'une formation scientifique.
- Expérience en qualité appliquée à la pharmacovigilance et en audits.
- Maîtrise des référentiels GVP et des exigences réglementaires post-AMM.
- Compétences en gestion des indicateurs, analyse des résultats et reporting.
- Anglais courant indispensable (écrit et oral).
- Rigueur, capacité d'analyse et bon relationnel.
- Des déplacements sont à prévoir (environ deux par mois) en région Auvergne Rhône-Alpes.

Qui sommes-nous ?

Depuis 2013, IVIDATA Life Sciences est une société de conseil experte en Life Sciences.

Chez IVIDATA Life Sciences, nous sommes convaincus que chaque mission mérite une expertise de pointe. C'est cette exigence qui guide nos équipes au quotidien, aux côtés des acteurs du secteur : laboratoires pharmaceutiques, entreprises de biotechnologie, fabricants de dispositifs médicaux, associations de recherches médicales, ainsi que les industries de la cosmétique, de la nutrition et de la santé animale.

Chaque jour, nous les accompagnons sur l'ensemble du cycle de vie du produit, depuis les études pré-cliniques jusqu'à la phase d'industrialisation. Ainsi, nos 160 consultants mettent leur savoir-faire à leur service à travers cinq expertises : Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilances et Assurance Qualité.

Pour nous, l'expertise fait toute la différence.