Evaluateur·trice Publicité des Vaccins et Anti-Infectieux H/F Ministère des Solidarités et de la Santé
Saint-Denis - 93 CDI- Bac +2
- Bac +3, Bac +4
- Bac +5
- Service public d'état
Détail du poste
Finalité du poste
Contribuer au fonctionnement du Pôle des Maladies Infectieuses et Emergentes (MIE) en
assurant le contrôle de la publicité pour les vaccins et les médicaments anti-infectieux
(antibiotiques, antiviraux, antiparasitaires et antifongiques).
Activités principales
Double évaluation scientifique et réglementaire de la publicité des médicaments auprès
des professionnels de santé et du grand public dans le cadre des demandes de visas
déposées à l'ANSM pour les vaccins et les médicaments anti-infectieux, ainsi qu'en
support pour les médicaments de la gamme des anesthésiques relevant de la compétence
du pole 2 de la DMM2
Rédaction des décisions afférentes au traitement de ces demandes de visa dans le
calendrier imposé par la réglementation en vigueur (principalement en français mais
parfois anglais) ;
Evaluation des autres types de documents ou programmes validés par l'ANSM dans le
cadre du bon usage du médicament (mesures additionnelles de réduction du risque,
programmes d'apprentissage, documents « QR code »...) ;
Participation aux procédures de sanctions financières concernant les infractions en termes
de publicité : rédaction du rationnel accompagnant ces sanctions (en lien avec la DRD) ;
Maintien d'un niveau de connaissance approfondi de l'environnement médical et
thérapeutique afférent aux classes qui lui sont confiées en lien avec les autres directions
produits.
Activités secondaires
- Participation à l'élaboration de recommandations à destination des firmes pharmaceutiques
pour la rédaction et la présentation des documents promotionnels ;
- En cas de besoin : gestion des relations avec les experts extérieurs à l'ANSM ; analyse des
Déclarations Publiques d'Intérêts (DPI) et gestion des éventuels conflits d'intérêts ;
- Appui ponctuel, en cas de besoin, aux autres activités du pôle
Le profil recherché
Formation / Diplôme :
Docteur en médecine, en pharmacie ou niveau équivalent. Une formation complémentaire
technico-réglementaire en lien avec le droit des produits de santé et/ou en méthodologie (lecture
critique des essais cliniques) serait appréciée.
Expérience professionnelle requise :
Si possible expérience antérieure de la publicité des médicaments et/ou expérience
réglementaire dans le domaine des médicaments et/ou des vaccins.
- Une expérience/connaissance en infectiologie est un plus.
Afficher la suite
Compétences clés recherchées :
- Capacité d'analyse et de synthèse dans le domaine scientifique
- Capacité rédactionnelle et d'expression orale (en français et en anglais)
- Rigueur et méthode dans des domaines pluridisciplinaires (scientifique,
médical/pharmaceutique et réglementaire)
- Aptitudes au travail en équipe
- Connaissances des logiciels informatiques Word, Access, Excel et PowerPoint et de l'Internet
- Capacités organisationnelles et d'adaptation notamment à de nouvelles missions
- Capacité à développer des réseaux professionnels, internes et externes
- Réactivité et anticipation
- Capacité à transmettre notamment dans le cadre du tutorat de stagiaire ou d'apprenti.
Infos complémentaires
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Estimation basse
38 100 € / an 3 175 € / mois 20,93 € / heureSalaire brut estimé
46 200 € / an 3 850 € / mois 25,38 € / heureEstimation haute
58 800 € / an 4 900 € / mois 32,31 € / heureCette information vous semble-t-elle utile ?
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