Spécialiste en Méthodes Analytiques - Raw Material H/F Axepta SA
Suisse CDIOffre d’un cabinet de recrutement
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Cette offre est publiée par un cabinet de recrutement. Il ne s'agit pas de l'entreprise dans laquelle vous travaillerez au quotidien.
- Bac +5
- Industrie Pharmaceutique • Biotechn. • Chimie
- Exp. 1 à 7 ans
Les missions du poste
Notre client, une entreprise pharmaceutique de renommer mondiale situé dans le nord du canton de Vaud, recherche actuellement un expert en méthodes analytiques, spécialisé dans l'introduction de nouvelles matières premières (Raw Materials - RM) dans le cadre du développement de nouveaux produits (NPI).
Le but de ce poste serait de soutenir les 2 chefs de projets actuels pour prendre en charge spécifiquement cette partie Raw Material dans le cadre de projet supplémentaires.
Missions principales :
- Définir et mettre en place les exigences analytiques pour les nouvelles matières premières en conformité avec les pharmacopées.
- Gérer la validation, vérification et transfert des méthodes analytiques avec les laboratoires externes, en respectant les normes GMP et réglementaires.
- Assurer l'alignement des méthodes analytiques avec les délais de libération des matières premières.
- Collaborer avec les équipes internes (QA, QC, Manufacturing, Achats, Gestion de projets) et les laboratoires externes pour garantir la qualité et la conformité.
- Participer à l'optimisation des processus analytiques et à l'amélioration continue.
- Agir en tant qu'expert analytique (SME) lors des audits internes/externes et inspections des autorités de santé.
Le profil recherché
- Master en biologie, chimie, biochimie ou ingénierie chimique avec une expérience de minimum 5 ans en environnement biotech/pharma GMP, avec expertise en validation analytique et contrôle des matières premières.
- Solides connaissances en validation des méthodes analytiques et tests microbiologiques.
- Bonne capacité à coordonner des projets multi- départements.
- Bonne expérience en relecture protocoles de validation, suivi de l'exécution, revue des rapports
- Capacité à intervenir en tant que référent analytique lors d'audits et inspections
- Français & Anglais courants (écrit et oral).
- Expérience en environnement CDMO / CMO serait idéale
L'entreprise
AXEPTA Talents & Services SA est une société suisse de services, conseils et recrutement, fondée en 2009, spécialisée dans la délégation de profils techniques et le recrutement de professionnels. Au fil des ans, AXEPTA s'est développée dans cinq activités importantes : (1) ingénierie et technologie, (2) informatique, (3) Life Sciences, (4) Construction, (5) Secteur tertiaire et services temporaires. Nos activités incluent le conseil, la gestion de projets, le développement commercial et le recrutement spécialisé.
Nous sommes une équipe de collaborateurs expérimentés issus des milieux techniques et des ressources humaines. Nous disposons de plus de 30 ans d'expertise dans la recherche et la mise à disposition de talents.
Notre secret : L'exigence dans le choix des collaborateurs, ainsi que notre flexibilité et réactivité avec une très grande priorité humaine.
Les compétences de nos consultants sont à la disposition des entreprises du secteur de la pétrochimie, de la chimie, du pharmaceutique, du médical, de la biotechnologie, de la banque, des assurances, de la sidérurgie, de l'aéronautique, du spatial, de l'automobile, des travaux publics, de l'environnement, du bâtiment, des nouvelles technologies et des organisations internationales.
NOS DOMAINES D'EXPERTISE :
- (1) Ingénierie & Technologie : Génie civil et structures, climatique, industriel, électrique / électrotechnique / électronique, environnement et géologie, installation et maintenance, installation et maintenance, énergies et nucléaire, aéronautique etc.
- (2) L'Informatique (IT) (Projets & applications, network & serveurs, support)
- (3) Life Sciences (pharmaceutique, biotechnologie, équipements médicaux, cosmétique, vétérinaire et compléments alimentaires)
- (4) Construction (gros oeuvre et second oeuvre)
- (5) Secteur tertiaire & services temporaire (tertiaire, logistique / transports, vente, industrie et horlogerie)
En partenariat avec la société MITC, nous proposons également des solutions de portage salarial.
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