Responsable Assurance Qualité Solides - Pharmacien H/F Cenexi

Détail du poste

Le pharmacien AQ Solide est le responsable assurant la qualité opérationnelle des formes solides :

· Anime et assure le respect des BFP et procédure en production au sein de la micro-usine solide (Fabrication et conditionnement).

· Manage l'équipe AQ Solide : 1 pharmacien et 2 techniciens.

· Participe à la revue documentaire en vue de libérer les lots selon les plannings.

· Libère les lots principalement du secteur solide et si possible du secteur liquide.

· Traite les déviations, réclamation, actions, changes contrôle du secteur.

· Approuve les documents qualité du secteur (procédure, protocoles, rapports, PQR, Certificats d'analyse, rapport de capabilité, contrôles périodiques, habilitation du personnel).

· Participe à l'astreinte pharmaceutique et la permanence du Fentanyl.

PROFIL DU CANDIDAT :

· Titulaire d'un diplôme de Pharmacien, thésé et inscriptible à l'Ordre des Pharmaciens.

· Expérience préalable en assurance qualité dans le secteur pharmaceutique.

· Anglais courant.

· Bonne maîtrise de la réglementation pharmaceutique et des normes de qualité.

· Compétences avérées en gestion de projet et en résolution de problèmes.

· Aptitudes naturelles en communication

CONDITIONS :

· 15 jours de RTT / an au prorata du temps de présence

· Restaurant d'entreprise sur place

· Plan Epargne Entreprise

· Mobilité : Parking, Bornes recharges véhicule électrique (gratuit), proximité du RER (2mn à pied)

· Avantages CE

Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'Euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l'Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C'est un centre d'excellence pour la production d'ampoules injectables.