Pharmacien Assurance Qualite Operationnelle H/F Cenexi

Détail du poste

· Animer et assurer le respect des BPF et procédures en production,

· Participer à la revue documentaire en vue de libérer les lots selon les plannings,

· Libérer les lots, principalement du secteur injectable,

· Traiter les déviations, réclamations, actions, changes control du secteur,

· Approuver les documents qualité du secteur (procédures, protocoles, rapports, contrôles périodiques, PQR, CoA, rapports de capabilité),

· Participer à l'astreinte pharmaceutique et la permanence du Fentanyl,

· Participer aux projets production injectables.

· Pharmacien diplômé (inscriptible à l'Ordre).

· Première expérience réussie dans un poste similaire dans l'industrie pharmaceutique, éventuellement acquise sous forme de stage ou d'alternance.

· Anglais courant (TOEIC >= 800 points)

· Capacité rédactionnelle.

· Savoir communiquer de façon transverse

· Etre proactif et réactif.

Depuis 2004, date de sa création, l'entreprise française Cenexi est un sous-traitant de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement et la fabrication de produits pharmaceutiques (CDMO). Elle se positionne sur le marché international très actif du médicament à indication thérapeutique majeure, en s'appuyant sur son esprit d'innovation. Avec ses quatre sites de production et ses 1 400 collaborateurs, son chiffre d'affaires en 2023 s'est élevé à 191 millions d'Euros. Le site de Fontenay-sous-Bois, qui recrute pour ce poste, est situé à 9 km à l'Est de Paris et compte 670 collaborateurs. C'est un centre d'excellence pour la production d'ampoules injectables.