Attaché en Recherche Clinique Sénior H/F Fonction publique Hospitalière
Paris - 75 CDI- Bac +2
- Service public hospitalier
Détail du poste
Organiser et effectuer les visites de Mise en place et clôture dans les centres : prise de rendez-vous, déplacement sur site, rédaction de rapport, mise à jour de tableau de suivi et documentation ad hoc selon les procédures du promoteur.
Organiser et effectuer les visites de monitoring (de Contrôle la qualité de l'ensemble des données cliniques collectées) : vérification de la cohérence des données de la recherche par rapport au dossier « source » du patient, adéquation avec le protocole de recherche clinique et conformément aux textes en vigueur (BPC) : prise de rendez-vous, déplacement sur site, rédaction de rapport, mise à jour de tableau de suivi et documentation ad hoc selon les procédures du promoteur.
Assure le suivi opérationnel de l'essai clinique sur le terrain en se déplaçant sur les sites participants, en anticipant et en détectant les problèmes pouvant apparaître sur les sites
Former, informer et motiver les investigateurs
Gérer et archiver la documentation de l'étude clinique,
Appliquer les procédures du promoteur
Participe à l'instruction et mise en oeuvre d'études cliniques simples sous l'encadrement du chef de projet
Participer à la création des circuits logistiques de l'étude et des documents supports des études en lien avec le chef de projets
Participe à la conception des cahiers d'observation sous l'encadrement du chef de projet
Participe à l'élaboration du système qualité de la structure
Participe aux réunions d'équipes et de projet
Mobilité au niveau national : prévoir 2 à 3 déplacements par semaine
Le profil recherché
Aptitude au travail en équipe, rigueur, sérieux, sens de l'organisation, autonomie, diplomatie, capacité d'adaptation à l'interlocuteur et aux projets
Bonne connaissance de la réglementation de la recherche clinique
Élaborer, adapter et optimiser le planning de travail, de rendez-vous, de visites
Rédiger et mettre en forme des notes, documents et /ou rapports, relatifs à son domaine de compétence
Maîtrise des logiciels de bureautique : Word, Excel, power point, Internet
Maîtrise de l'anglais oral et écrit à des fins scientifiques
Formation ARC
Diplôme : Bac +2 scientifique minimum ou équivalence
Expérience dans un poste similaire d'au moins 12-24 mois EXIGEE (CRO/institution...)
Infos complémentaires
Non renseigné
- Paris - 75
- CDI
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